NCT06856174Toboroz4. fázis
Menopausal HT for Women Living With HIV (HoT)
Menopausal Hormone Therapy for Women Living With HIV (HoT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Women living with HIV have been shown to experience more frequent and severe hot flashes and night sweats (collectively known as vasomotor symptoms) as compared to women living without HIV. This correlates with disturbed sleep, increased depressive symptoms, increased anxiety, worse mental function, interference with activities of daily living including work, and worse overall quality of life. Hormone therapy is considered to be the most effective therapy for hot flashes and night sweats and the most appropriate choice to prevent bone loss at the time of menopause for women without HIV. However, the usefulness of hormone therapy has not been specifically studied in women living with HIV. This trial is being done to see if: * There is evidence to support the use of hormone therapy (estradiol with or without progesterone) for the treatment of hot flashes and night sweats in women living with HIV * Hormone therapy improves mental function, mood, sleep, quality of life, bone health, heart health, and inflammation in women living with HIV * Hormone therapy is safe and tolerable for women living with HIV
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 19.
- Kezdés
- 2026. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 20.
- Fő szponzor
- Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06856174
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 105
- 2026. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 20.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Living with HIV
- Assigned female sex at birth
- Between the ages of 40 and 60 years
- In the late menopausal transition (perimenopause) or early postmenopause
- Experiencing hot flashes and/or night sweats
- Willing and able to complete a daily diary
- Does not have medical condition that would contraindicate hormone therapy
- Not taking medications to treat hot flashes
- Not taking medications that cannot be combined with hormone therapy
- Receiving antiretrovirals (HIV medication) for more than 1 year
- Not pregnant and willing and able to use at least non-hormonal birth control to prevent pregnancy
- Willing and able to provide informed consent after discussion with the research staff
Életkor a regiszterben: 40 év – 60 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ponce de Leon Center CRS (5802) | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Colorado Hospital CRS (6101) | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| 201 Johns Hopkins University CRS | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| 31788 Alabama CRS | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS (107) | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| 101 Massachusetts General Hospital (MGH) CRS | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| 3201 Chapel Hill CRS | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern University CRS (2701) | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| 2401 Cincinnati CRS | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Case CRS (2501) | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University CRS (2301) | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| 3203 Greensboro CRS | Greensboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston AIDS Research Team CRS (31473) | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Los Angeles CARE Center CRS (601) | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS (31786) | Newark | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia Physicians and Surgeons (P&S) CRS (30329) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weill Cornell Chelsea CRS (7804) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| 6201 Penn Therapeutics CRS | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Univ of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSD Antiviral Research Center CRS (701) | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| 801 University of California, San Francisco HIV/AIDS CRS | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| 2101 Washington University Therapeutics (WT) CRS | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Harbor - UCLA Med. Ctr. CRS | Torrance | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.