NCT06857617Befejeződött1/2. fázis
This Study Will Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of MET097 in Adult Participants With Overweight or Obesity
A Phase 1/2 Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Study to Investigate the Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneous Doses of MET097 in Adult Participants With Obesity and Overweight But Otherwise Healthy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Phase 1/2 clinical trial is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of once-weekly subcutaneous injections of MET097 in otherwise healthy adults with overweight or obesity. The trial will be conducted in three parts. Part A consists of single ascending dose (SAD) cohorts of MET097 or placebo. Part B consists of multiple ascending dose (MAD) cohorts, with participants treated with five once-weekly doses of MET097 or placebo. In Part C, participants will receive once-weekly doses of MET097 or placebo for 12 weeks, followed by a single dose at 2X or 4X to explore the potential for once-monthly dosing.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 14.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 3.
- Fő szponzor
- Metsera, a wholly owned subsidiary of Pfizer
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06857617
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 3.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Female who is lactating or who is pregnant according to the pregnancy test at the Screening visit or prior to the first study drug administration
- Participation in a weight loss program with or without pharmacotherapy during the 3 months prior to study administration
Más betegség
- Diagnosis of diabetes (type 1 or type 2)
- Obesity induced by endocrinologic disorders (e.g., Cushing's syndrome) or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity (e.g., Melanocortin 4 Receptor deficiency or Prader-Willi Syndrome).
- Personal or family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type
Egyéb
- Seated blood pressure higher than 160/95 mmHg at the Screening visit
- Elevated resting pulse greater than 100 beats per minute at Screening visit
- Presence of clinically significant ECG abnormalities
Kiket keres a vizsgálat
- Overweight/Obese but otherwise healthy adult male or female with a BMI within 27.0 kg/m2 to 38.0 kg/m2, inclusively
- At least 18 years of age but not older than 70 years of age
- Have no clinically significant diseases captured in the medical history or evidence of clinically significant findings on the physical examination (including vital signs) and/or ECG, as determined by an Investigator
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥90 mL/min at the Screening visit
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cypress | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.