NCT06857929Toboroz
"Improving Health and Reducing Chronic Disease Risk in Middle-Aged Adults Through Nutrition"
Nutritional Approach for the Transformation and Reduction of Chronic Disease Indicators in Middle-aged Adults at High Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of a multifactorial lifestyle intervention combining Mediterranean diet, energy reduction and physical activity on weight loss in middle-aged adults (men and women 30-50 years old) with metabolic syndrome. The main questions it aims to answer are: Is a multifactorial intervention based on Mediterranean diet, energy reduction and physical activity able to promote weight loss maintenance in middle-aged men and women with metabolic syndrome? syndrome? Which are the sociodemographic barriers to adhere to a multifactorial lifestyle intervention to promote cardiometabolic health? How is the lifestyle pattern of middle-aged Spanish adults with metabolic Researchers will compare a multifactorial lifestyle intervention combining Mediterranean diet, energy reduction and physical activity to a control intervention based on usual primary healthcare to see if the intervention improve cardiometabolic traits and promote weight loss maintenance after 1 year. Participants in the intervention arm will be asked to follow an energy-reduced Mediterranean diet plus a physical activity program with the aim of reducing 5-10% of the initial weight in 6 months and of maintaining the weight lost after 1 year o follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- IMDEA Food
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06857929
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 106
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have a diagnosed illness that interferes with the recommendations proposed in the intervention.
- Serious psychiatric illness/disorder.
Egyéb
- Women with established menopause.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Social, cultural or psychological factors that may affect adherence to the intervention protocol.
- Inability to communicate with study staff.
- Inability to follow recommended diet or inability to engage in physical activity.
- Low likelihood of modifying dietary habits according to the different stages of change according to the Prochaska and DiClemente model.
- Difficulty attending scheduled appointments within the intervention due to work schedule conflicts, travel plans, scheduled surgeries, among other reasons.
- Therapeutic non-compliance.
- Participating in a professionally-led nutritional intervention.
- Being under medical treatment that affects weight, intake or energy expenditure in the 3 months preceding the start of the study.
- Smokers who have changed their smoking habit in the 6 months preceding the start of the study (including starting or stopping smoking).
- Participation in another trial that may interfere with this proposed study.
Kiket keres a vizsgálat
- BMI 27-40 Kg/m2
- Metabolic syndrome according to International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity
- Stable weight in the last 3 months (weight changes < 4Kg)
- Be able to give informed consent
Életkor a regiszterben: 30 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IMDEA Nutrition | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.