NCT06857942Toboroz4. fázis
A Study to Investigate the Effectiveness of Tirzepatide (LY3298176) Following Initiation of Ixekizumab (LY2439821) in Participants With Moderate-to-Severe Plaque PsO and Obesity or Overweight in Clinical Practice (TOGETHER AMPLIFY-PsO)
A Phase 4, Prospective, Open-Label, Single Arm Study to Assess the Effectiveness of Tirzepatide After Initiation of Ixekizumab in Adult Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis and Obesity or Overweight in Clinical Practice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to assess the effectiveness of adding tirzepatide to ixekizumab therapy in standard clinical practice in participants with moderate-to-severe plaque PsO and obesity or overweight with at least 1 weight-related comorbidity. The study will last up to 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2025. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Pikkelysömör, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06857942
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 38 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have currently received ixekizumab for more than 4 months or less than 2 months.
- Have a history of severe hypoglycemia and hypoglycemia unawareness within the 6 months before screening.
Más betegség
- Have a known hypersensitivity to tirzepatide or to any of its component.
- Have a personal or family history of medullary thyroid cancer.
- Have type I diabetes mellitus.
- Have a history of chronic or acute pancreatitis at any time before screening (Visit 1).
- Have a history of proliferative diabetic retinopathy, diabetic maculopathy, or nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment.
- Have a history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma.
- Have a history of severe gastrointestinal complications, including gastroparesis, gastroesophageal reflux disease, dyspepsia, chronic nausea/constipation/vomiting.
Egyéb
- Have had any exposure to tirzepatide or other glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RAs), for example, dulaglutide, liraglutide, or semaglutide.
- Are currently enrolled in any other clinical study.
- Other exclusions
- Have multiple endocrine neoplasia type 2.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of moderate-to-severe plaque PsO, as defined by a dermatologist or other experienced clinician treated PsO (for example, allergologist, nurse practitioner or physician assistant)
- Have body mass index (BMI) of 30 kilograms per meter squared (kg/m²) or greater (obesity) or 27 kg/m² to <30 kg/m² (overweight) in the presence of at least 1 weight-related comorbid condition (hypertension, dyslipidemia, type 2 diabetes mellitus, obstructive sleep apnea, or cardiovascular diseases).
- Must have initiated treatment with ixekizumab for approximately 3 months (± 1 month) prior to decision to add tirzepatide.
- Must be able to initiate tirzepatide (Day 0) within 30 days of treatment decision (baseline/screening).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| David Fivenson, MD, PLC | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bellaire Dermatology Associates | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bellevue Dermatology Clinic | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| Optima Research Boardman | Boardman | Egyesült Államok | Toboroz |
| Equity Medical Bowling Green | Bowling Green | Egyesült Államok | Toboroz |
| Metro Boston Clinical Partners | Brighton | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Derm Institute of West Michigan | Caledonia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Revival Research Institute, LLC | Cary | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia Dermatology & Aesthetics | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Modern Research Associates Pllc | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southeast Research Specialists | Douglasville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey | East Windsor | Egyesült Államok | Toboroz |
| First Oc Dermatology Research Inc | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Center For Dermatology Clinical Research, Inc. | Fremont | Egyesült Államok | Toboroz |
| NeoClinical Research | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| Care Access - Hoboken | Hoboken | Egyesült Államok | Toboroz |
| Encore Medical Research | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Skin Care Research | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Center for Clinical Studies | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Onsite Clinical Solutions - Huntersville | Huntersville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tanner Clinic | Layton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Metropolis Dermatology | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Equity Medical | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northridge Clinical Trials | Northridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Austin Institute for Clinical Research | Pflugerville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical Dermatology Specialists | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Indiana Clinical Trials Center, PC | Plainfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dermatology Associates of Plymouth Meeting | Plymouth Meeting | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Dermatology and Research Center | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stracskin | Portsmouth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno | Reno | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC | Rockville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Dermatology and Laser Specialists | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| DelRicht Research - Thompson's Station | Smyrna | Egyesült Államok | Toboroz |
| MOORE Clinical Research, Inc. d/b/a TrueBlue Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Center for Clinical Studies | Webster | Egyesült Államok | Toboroz |
| TruDerm & TruSpa | Wellington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.