Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06857994Befejeződött

The Association Between Cognitive Function and Neuropathy in Individuals With Type 2 Diabetes

The Association Between Cognitive Function and Diabetic Neuropathy in Individuals With Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to evaluate whether individuals with different types of diabetic neuropathy (peripheral and cardiovascular autonomic neuropathy) are at an increased risk of cognitive impairment and to investigate the potential reasons for this association. The primary research question is: Is diabetic peripheral and cariovascular autonomic neuropathy in type 2 diabetes associated with cognitive decline? To address this question, the study will include individuals with and without type 2 diabetes. All participants will undergo comprehensive neuropathy assessments, neuropsychological evaluations and blood biomarker analysis. In addition, some individuals will undergo structural and functional brain MRI.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
101 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jan. 22.
Kezdés
2025. márc. 10.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 23.
Fő szponzor
Steno Diabetes Center Copenhagen
NCT-szám
NCT06857994

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 101
  • 2025. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 23.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Diagnosis of dementia (ICD F00-F03) or participants who have previously been referred to a dementia clinic.

Más betegség

  • Any medical condition which, based on investigators assessment, challenges or hinders participation in cognitive screening, impedes compliance with the study protocol or evaluation of results, including but not limited to psychiatric disorders, neurological disorders, chronic pain disorders etc.
  • Significant history of alcoholism or drug/chemical substance abuse as per the investigator's judgement.
  • Active or recent (≤ 12 months) malignant disease as judged by the investigator.

Laborértékek

  • Severe renal insufficiency as eGFR ≤ 30 ml/min/1.73 m2

Egyéb

  • Individuals in active laser treatment for retinopathy, atrial fibrillation, atrial flutter, or pacemakers since these cannot take part in CAN measurements.
  • Individuals unable to take part in the MRI because of e.g., metallic objects in the body or severe claustrophobia.
  • Individuals who do not wish to be informed about accidental findings by MR.
  • Severe hypoglycemic events during the past 6 months requiring medical assistance.
  • Inadequately treated blood pressure at screening defined as repeated resting blood pressure outside the range of 90-150 mmHg for systolic and 50-100 for diastolic.

Kiket keres a vizsgálat

  • For individuals with type 2 diabetes:
  • Age >= 65 years
  • Type 2 Diabetes diagnosis (defined according to the criteria from World Health Organization) for more than 5 years
  • BMI <= 35
  • Stable diabetes treatment for at least 8 weeks (adjustments of already prescribed insulin doses are accepted)
  • Plasma hemoglobin ≥ 8.00 mmol/L (male) or ≥ 6.4 mmol/L (female)
  • Speaks and understands Danish (required for the cognitive tests)
  • Informed and written consent
    • For individuals without type 2 diabetes:
  • Age ≥ 65 years
  • Not diagnosed with T2D diagnosis (defined according to criteria from World Health Organization (WHO))
  • Speaks and understands Danish (required for the cognitive tests)
  • Informed and written consent

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Since the study includes both individuals with and without diabetes, there are two sets of inclusion criteria. Exclusion criteria apply to both indivdiuals with and without diabetes.

Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Steno Diabetes Center CopenhagenHerlevDániaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.