NCT06857994Befejeződött
The Association Between Cognitive Function and Neuropathy in Individuals With Type 2 Diabetes
The Association Between Cognitive Function and Diabetic Neuropathy in Individuals With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate whether individuals with different types of diabetic neuropathy (peripheral and cardiovascular autonomic neuropathy) are at an increased risk of cognitive impairment and to investigate the potential reasons for this association. The primary research question is: Is diabetic peripheral and cariovascular autonomic neuropathy in type 2 diabetes associated with cognitive decline? To address this question, the study will include individuals with and without type 2 diabetes. All participants will undergo comprehensive neuropathy assessments, neuropsychological evaluations and blood biomarker analysis. In addition, some individuals will undergo structural and functional brain MRI.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 22.
- Kezdés
- 2025. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 23.
- Fő szponzor
- Steno Diabetes Center Copenhagen
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06857994
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 101
- 2025. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of dementia (ICD F00-F03) or participants who have previously been referred to a dementia clinic.
Más betegség
- Any medical condition which, based on investigators assessment, challenges or hinders participation in cognitive screening, impedes compliance with the study protocol or evaluation of results, including but not limited to psychiatric disorders, neurological disorders, chronic pain disorders etc.
- Significant history of alcoholism or drug/chemical substance abuse as per the investigator's judgement.
- Active or recent (≤ 12 months) malignant disease as judged by the investigator.
Laborértékek
- Severe renal insufficiency as eGFR ≤ 30 ml/min/1.73 m2
Egyéb
- Individuals in active laser treatment for retinopathy, atrial fibrillation, atrial flutter, or pacemakers since these cannot take part in CAN measurements.
- Individuals unable to take part in the MRI because of e.g., metallic objects in the body or severe claustrophobia.
- Individuals who do not wish to be informed about accidental findings by MR.
- Severe hypoglycemic events during the past 6 months requiring medical assistance.
- Inadequately treated blood pressure at screening defined as repeated resting blood pressure outside the range of 90-150 mmHg for systolic and 50-100 for diastolic.
Kiket keres a vizsgálat
- For individuals with type 2 diabetes:
- Age >= 65 years
- Type 2 Diabetes diagnosis (defined according to the criteria from World Health Organization) for more than 5 years
- BMI <= 35
- Stable diabetes treatment for at least 8 weeks (adjustments of already prescribed insulin doses are accepted)
- Plasma hemoglobin ≥ 8.00 mmol/L (male) or ≥ 6.4 mmol/L (female)
- Speaks and understands Danish (required for the cognitive tests)
- Informed and written consent
- For individuals without type 2 diabetes:
- Age ≥ 65 years
- Not diagnosed with T2D diagnosis (defined according to criteria from World Health Organization (WHO))
- Speaks and understands Danish (required for the cognitive tests)
- Informed and written consent
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Since the study includes both individuals with and without diabetes, there are two sets of inclusion criteria. Exclusion criteria apply to both indivdiuals with and without diabetes.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Steno Diabetes Center Copenhagen | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.