NCT06858306Fut, nem toboroz
SPHERE Per-AF Post-Approval Study
SPHERE Per-AF Post-Approval Study, an Addendum to the Affera Global Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SPHERE Per-AF Post-Approval Study is a prospective, multi-center, non-randomized, observational trial. Subjects will be treated with the Sphere-9™ Catheter and Affera™ Ablation System and followed through 36 months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 26.
- Kezdés
- 2025. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt.
- Fő szponzor
- Medtronic Cardiac Ablation Solutions
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06858306
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2030. okt.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior left atrial catheter or surgical ablation
- Current or anticipated participation in any other clinical trial of a drug, device or biologic during the duration of this study not pre-approved by Medtronic
Más betegség
- Presence of a permanent pacemaker, biventricular pacemaker, loop recorder/insertable cardiac monitor (ICM), or any type of implantable cardiac defibrillator (with or without biventricular pacing function)
Egyéb
- Long-standing persistent AF (continuous AF sustained >12 months)
- Life expectancy <36 months
Kiket keres a vizsgálat
- A diagnosis of recurrent symptomatic persistent AF (continuous AF sustained longer than 7 days but less than 12 months)
- Refractory (i.e. not effective, not tolerated, or not desired) to at least one Class I or III antiarrhythmic drug (AAD)
- Patient is ≥ 18 years of age
- Planned de novo pulmonary vein isolation procedure using commercially available Sphere-9™ Catheter and Affera Ablation System
- Patient is willing and able to comply with study requirements and give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Piedmont Heart Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama At Birmingham Hospital | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health - Carolinas Medical Center | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Medical Center | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OhioHealth | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Doylestown Health Cardiology | Doylestown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Health Resources | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Centra Medical Group Stroobants Cardiovascular Center | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minneapolis Heart Institute Foundation | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allegheny General Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarasota Memorial Hospital | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.