Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06859177Toboroz

Feasibility of Remote eCTG Monitoring Home@Hospital in Complicated Pregnancies

Remote Electrophysiological Cardiotocography (eCTG), Evaluation of Feasibility in (a Selected Group of) Complicated Pregnancies From 32 Until 37 Weeks Gestational Age in a Home@Hospital Setting: a Prospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this single center, interventional cohort study is to evaluate the feasibility of remote electrophysiological cardiotocography (eCTG) monitoring in complicated pregnancies in a home@hospital setting. The primary objective is to assess: • The success rate of the self-administered eCTG measurement The secondary objective is to asses: * Maternal and perinatal outcomes * Patients wellbeing and satisfaction. * Healthcare professionals' (HCPs') satisfaction * Analysis of antenatal costs Participants will: * Self-administer remote eCTG monitoring once daily during admission (or at least twice weekly at the outpatient clinic) * Self-measure their blood pressure, heartrate and temperature * Enter the measurements, symptoms and worries into an application on their telephone. * Answer questionnaires at 3 moments during the study, assessing their wellbeing and satisfaction of the received care and self-administered remote monitoring device.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 6.
Kezdés
2025. márc. 25.
Elsődleges befejezés
2026. jún.
Fő szponzor
Maxima Medical Center
NCT-szám
NCT06859177

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2025. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • An indication for intravenous medication

Más betegség

  • Fetal and/or maternal cardiac arrhythmias
  • Contraindications to abdominal patch placement (dermatologic diseases of the abdomen precluding preparation of the abdomen with abrasive paper)

Laborértékek

  • Hemolysis Elevated Liver enzymes and Low Platelets (HELLP) (Table 1)

Egyéb

  • A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
  • Blood pressure >160/110 A millimeter of mercury (mmHg)
  • Absent-/or reversed flow umbilical artery Doppler
  • Obstetric intervention expected <48 hours, e.g. due to:
    • Non reassuring cardiotocography (CTG)
    • Active vaginal blood loss
    • Signs of abruption placentae
    • Meconium stained amniotic fluid
    • Signs of chorioamnionitis
  • Patients admitted with a clinical diagnosis of sepsis with hypotension (i.e. septic shock).
  • Insufficient knowledge of Dutch or English language
  • Insufficient comprehension of instruction Nemo Remote® or patient information
  • Patients connected to an external or implanted electrical stimulator, such as Transcutaneous Electro Neuro Stimulation (TENS) and pacemaker (because of disturbance of the electrophysiological signal).

Kiket keres a vizsgálat

  • In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
  • Minimum age of 18 years old
  • Pregnant patients with a gestational age between 32+0 and 36+6 weeks and days
  • Singleton pregnancy
  • Any indication for fetal monitoring at least twice per week (e.g.):
    • Pre-eclampsia (PE)
    • Fetal growth restriction (FGR)
    • Preterm pre-labor rupture of membranes (PPROM)
  • Absence of exclusion criteria > 24 hours after admission.
  • Oral and written informed consent is obtained.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Maxima Medical CenterVeldhovenHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.