Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06859450Fut, nem toboroz2/3. fázis

Local Antibiotic Delivery for Community Acquired Pneumonia

Local Antibiotic Delivery for Community Acquired Pneumonia - Pilot Study (LANDCAP1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A randomized, double-blinded clinical pilot study to assess whether addition of inhaled levofloxacin 240 mg twice daily for three days leads to improved or worsened physiological status in CAP patients with and without pre-existing lung disease.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 28.
Kezdés
2025. márc. 4.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 17.
Fő szponzor
Copenhagen Respiratory Research
NCT-szám
NCT06859450
EU CT-szám
2024-511413-37-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2025. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 17.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Respiratory rate >24/min with relevant oxygen therapy
  • Known allergy to levofloxacin or other fluoroquinolones or a serious adverse reaction when previously treated with a fluoroquinolone, including tendinitis or tendon-rupture related to fluoroquinolone treatment
  • Pregnancy (a negative pregnancy test is required prior to inclusion of all pre-menopausal women)

Más betegség

  • Positive COVID or influenza test (PCR or antigen test)
  • Known allergy to β-lactam antibiotics or to macrolide antibiotics.
  • Medical history of myasthenia gravis

Laborértékek

  • Septic shock according to the sepsis III criteria:41 sequential organ failure assessment (SOFA) score ≥2) and suspected infection (according to attending physician) and persisting hypotension requiring vasopressors to maintain MAP≥65 mmHg and serum lactate level>2 mmol/L (18 mg/dL) despite adequate volume resuscitation (30 mL/kg crystalloid within 3 hours).
  • Reduced kidney function (eGFR < 20)
  • Clinically significant cardiac conduction disorders/arrhythmias or prolonged QTc interval (QTc (f) > 480ms).

Egyéb

  • Oxygen requirement ≥5 L/min to maintain acceptable saturation assessed by the treating physician.
  • Symptoms of neuropathy (peripheral paraesthesia, hypoesthesia, or hyperalgesia)
  • Expected transfer to ICU or death within 48 hours or a do not resuscitate ordination at time of recruitment.
  • Suspected aspiration pneumonia, pulmonary abscess, or pleural empyema / complicated parapneumonic effusion.

Kiket keres a vizsgálat

  • Hospital admission within 24 hours.
  • Radiologically new-onset chest infiltrate that is consistent with pneumonia and symptoms or signs also consistent with pneumonia, such as fever, cough, sputum, dyspnoea and/or chest pain
  • CURB-65 score 3-5
  • C-reactive protein >50 OR central body temperature >38.0 °C (1-2 of these fulfilled)
  • Age ≥ 18 years
  • Able to give informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Herlev and Gentofte University hospitalGentofte MunicipalityDániaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.