NCT06859450Fut, nem toboroz2/3. fázis
Local Antibiotic Delivery for Community Acquired Pneumonia
Local Antibiotic Delivery for Community Acquired Pneumonia - Pilot Study (LANDCAP1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized, double-blinded clinical pilot study to assess whether addition of inhaled levofloxacin 240 mg twice daily for three days leads to improved or worsened physiological status in CAP patients with and without pre-existing lung disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 28.
- Kezdés
- 2025. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 17.
- Fő szponzor
- Copenhagen Respiratory Research
- Betegségek
- Asztma, Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06859450
- EU CT-szám
- 2024-511413-37-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2025. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Respiratory rate >24/min with relevant oxygen therapy
- Known allergy to levofloxacin or other fluoroquinolones or a serious adverse reaction when previously treated with a fluoroquinolone, including tendinitis or tendon-rupture related to fluoroquinolone treatment
- Pregnancy (a negative pregnancy test is required prior to inclusion of all pre-menopausal women)
Más betegség
- Positive COVID or influenza test (PCR or antigen test)
- Known allergy to β-lactam antibiotics or to macrolide antibiotics.
- Medical history of myasthenia gravis
Laborértékek
- Septic shock according to the sepsis III criteria:41 sequential organ failure assessment (SOFA) score ≥2) and suspected infection (according to attending physician) and persisting hypotension requiring vasopressors to maintain MAP≥65 mmHg and serum lactate level>2 mmol/L (18 mg/dL) despite adequate volume resuscitation (30 mL/kg crystalloid within 3 hours).
- Reduced kidney function (eGFR < 20)
- Clinically significant cardiac conduction disorders/arrhythmias or prolonged QTc interval (QTc (f) > 480ms).
Egyéb
- Oxygen requirement ≥5 L/min to maintain acceptable saturation assessed by the treating physician.
- Symptoms of neuropathy (peripheral paraesthesia, hypoesthesia, or hyperalgesia)
- Expected transfer to ICU or death within 48 hours or a do not resuscitate ordination at time of recruitment.
- Suspected aspiration pneumonia, pulmonary abscess, or pleural empyema / complicated parapneumonic effusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Hospital admission within 24 hours.
- Radiologically new-onset chest infiltrate that is consistent with pneumonia and symptoms or signs also consistent with pneumonia, such as fever, cough, sputum, dyspnoea and/or chest pain
- CURB-65 score 3-5
- C-reactive protein >50 OR central body temperature >38.0 °C (1-2 of these fulfilled)
- Age ≥ 18 years
- Able to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Herlev and Gentofte University hospital | Gentofte Municipality | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.