NCT06859775Toboroz1/2. fázis
SHR-A1811 Combination Regimen for the Treatment of Recurrent or Metastatic Cervical Cancer
Open-label, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study of Injectable SHR-A1811 in Combination Regimens for the Treatment of Recurrent or Metastatic Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicentre, open-label, dose-finding/efficacy-expanding phase Ib/II clinical trial to evaluate the tolerability, safety, pharmacokinetic profile and immunogenicity of SHR-A1811 combination regimen in the treatment of recurrent or metastatic cervical cancer and to preliminarily evaluate the efficacy of SHR-A1811 combination regimen for recurrent or metastatic cervical cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 27.
- Kezdés
- 2025. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06859775
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or concomitant other malignancies.
- Concomitant poorly controlled or severe cardiovascular disease.
- Occurrence of arteriovenous thrombotic events within 6 months prior to the first dose.
- Presence of gastrointestinal obstruction or presence of symptoms and signs of gastrointestinal obstruction within 6 months prior to the first dose.
- Subjects who have had a serious infection within 1 month before the first dose.
Más betegség
- Presence of active autoimmune disease or history of autoimmune disease with possible recurrence.
- Those with active tuberculosis.
- Subjects who have a history of immunodeficiency.
Egyéb
- Severe bone damage caused by bone metastasis from tumours.
- As judged by the investigator, there are other factors that may affect the results of the study or cause the study to be forced to terminate halfway.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must voluntarily join this study, sign the informed consent form, have good compliance and be able to cooperate with the follow-up.
- Female, aged 18-75 years old.
- Expected survival ≥ 12 weeks.
- Normal function of vital organs.
- Female subjects of childbearing potential must have a negative serum HCG test within 7 days prior to the first dose and must be non-lactating.
- Female subjects must agree to comply with contraceptive requirements from signing the informed consent form to 7 months after the last dose of the investigational drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.