NCT06860217Toborzás még nem indult
Robotic Nipple Sparing Mastectomy with Immediate Reconstruction
Robotic Nipple Sparing Mastectomy with Immediate Reconstruction with Prepectoral Implant: a Single Center, Prospective Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aim of this trial is to verify whether the patients' quality of life can be improved by a less invasive surgical procedure and whether the use of robotic technique for nipple-sparing mastectomy associated to prepectoral direct implant procedure can impact on perioperative and postoperative period and on oncologic outcome.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 20.
- Kezdés
- 2025. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2032. ápr.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06860217
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. ápr. és az elsődleges befejezés (2032. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous thoracic radiation therapy for any reason
Más betegség
- Inflammatory Breast Cancer
- Patients with psychiatric, addictive, or any disorder, which compromises ability to give informed consent for participation in this study.
- Uncompensated Diabetes Mellitus
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Candidates to nipple-sparing mastectomy and immediate breast reconstruction for invasive breast cancer, ductal carcinoma in situ (DCIS), BReast CAncer gene (BRCA) mutation carriers
- Any age
- Negative preoperative assessment of nipple-areola complex
- Absence of skin involvement
- Low probability to have positivity of nipple-areola complex tissue intra-operative frozen section
- Breast volume ≤ Bra IV
- No hard smoking (defined as <=20 cigarettes/day)
- Low and intermediate risk for anesthesia (American Society of Anesthesiologists (ASA) Scale)
- Written informed consent must be signed and dated by the patient and the investigator prior to inclusion.
- Patients must be accessible for follow-up
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| European Institute of Oncology | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.