NCT06861374Toborzás még nem indult
Bivalirudin with Prolonged Infusion During PCI Versus Heparin After Fibrinolytic Therapy
Bivalirudin Plus High-Dose Infusion Versus Heparin Monotherapy in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention After Fibrinolysis: a Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized controlled trial in China aims to enroll 2,400 patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) within 24 hours post-fibrinolysis. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either bivalirudin or heparin, with follow-up at 30 days and 1 year. The primary endpoint is a composite of all-cause mortality and Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3 or 5 bleeding at 30 days.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2025. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06861374
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2400
- 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients in whom the investigators consider inappropriate to participate in this study (eg, have participated in another drug/instrument study or undergoing another drug/instrument study, pregnancy).
Más betegség
- Known allergy or contraindications to heparin, bivalirudin, aspirin, or both clopidogrel and ticagrelor
Egyéb
- Not suitable for PCI;
- Mechanical complications (such as ventricular septal rupture, papillary muscle rupture with acute mitral regurgitation, etc.);
- Cardiogenic shock(Killip IV)
- Patients who underwent PCI in past 30 days
Kiket keres a vizsgálat
- Any age
- STEMI patients received fibrinolysis therapy within 12h of symptom onset and are planned to undergo PCI within 24h of symptom onset.
- Dual antiplatelet drugs must be administrated according to guidelines before PCI (loading doses and maintenance doses of aspirin and clopidogrel or ticagrelor)
- Patients requiring staged revascularization of non-culprit vessels within 30 days may be enrolled. In such cases the same antithrombotic agents and PCI procedures must be used in the staged procedure consistent with the index procedure PCI, in particular the assigned antithrombin agent heparin vs. bivalirudin);
- The subject or legal representative has been informed of the nature of the study, understood the provisions of the protocol, was able to ensure adherence, and signed informed consent.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.