Belépés

NCT06861439Fut, nem toboroz4. fázis

GLP-1s to Enhance Lasting Optimal Weight

Effects of Tirzepatide on Fat-Free Mass, Bone and Physical Function in Older Adults - a Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to examine how tirzepatide affects body composition, bone health, and physical performance in older adults over a nine-month period. Participants will take tirzepatide weekly, have clinic visits every 4 weeks, meet study doctor and registered dietitian every 4 weeks in person or video conference, attend group intervention sessions twice a month via video conference, weigh daily with a study-provided smart scale, keep a record of all foods and beverages consumed, and use a study-provided activity tracker to keep track of daily step counts.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2025. febr. 28.
Kezdés
2025. júl. 7.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 30.
Fő szponzor
Wake Forest University Health Sciences
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06861439

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2025. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • joint replacement or other orthopedic surgery in past 6 months or planned in next 12 months
  • use of oral steroids for \>1 month within the last 3 months

Más betegség

  • history of mild cognitive impairment or dementia or cognitive impairment on Montreal Cognitive Assessment (MoCA score \<22)
  • history of binge eating disorder
  • severe arthritis, fracture, chronic injury, or other musculoskeletal disorder that prevents walking independently
  • uncontrolled hypertension (systolic \>160 OR diastolic \>100 mmHg) upon repeated assessments
  • type 1 diabetes
  • uncontrolled thyroid disease (hypo/hyper) or requiring recent (past 3 months) adjustments in thyroid hormone supplementation or TSH \<0.45 or \>4.5 mU/L
  • personal or family history of medullary thyroid carcinoma, history of multiple endocrine neoplasia syndrome type 2, or any other cancer (except non-melanoma skin cancers) requiring treatment in past year
  • history of gastroparesis or pancreatitis
  • cholelithiasis, severe irritable bowel syndrome or Crohn's disease
  • history of stomach or small intestinal surgery (except appendectomy but including surgery for weight loss)
  • recent (within 4 weeks) acute respiratory illness including influenza, COVID-19
  • regular use of growth hormones, medications prescribed for weight management, prescription osteoporosis medications, certain prescription medications for diabetes including insulin, sulfonylurea, meglitinides, GLP-1 agonists, SGLT2 inhibitors

Laborértékek

  • uncontrolled type 2 diabetes (HbA1c \>7.5%), type 2 diabetes diagnosed within last year, or newly identified type 2 diabetes (HbA1c \>6.5%)
  • dialysis or abnormal kidney function (eGFR \<30 ml/min/1.73m2)
  • liver disease or abnormal liver function (ALT levels 2 times above normal limit)
  • severe anemia (Hb \<11 g/dL)
  • potassium or sodium above or below normal limits

Életkor

  • stroke, heart attack, heart failure hospitalization, or revascularization procedure within the past year; New York heart failure Class \>2; COPD requiring oxygen use; uncontrolled angina; PAD diagnosis within the last year; progressive neurologic disease (e.g., Parkinson's, ALS, MS); other diseases suggesting a life-expectancy \<3 years

Egyéb

  • dependent on a cane or walker or needing assistance with any activity of daily living
  • evidence of depressive symptoms (Center for Epidemiologic Studies Depression scale score =\>16
  • use of \>1 tobacco product/day or 4/week or vaped \>1/week in past year
  • excessive alcohol use in past month (\>7 drinks/week for women; \>14 drinks/week for men)
  • weight loss or gain \>5% in past 3 months
  • vegan or other severe dietary restriction
  • regular participation in high intensity aerobic or resistance exercise training \>150 mins/week
  • osteoporosis (self report or DXA t-score \<= -2.5 on total hip and/or femoral neck)
  • overnight hospitalization within the past 6 months
  • current participation in another intervention research study
  • planned out of town trips greater than 3 weeks in the next year

Kiket keres a vizsgálat

  • BMI 30-37 kg/m2 or BMI 27-\<30 kg/m2 with at least 1 weight-related comorbidity
  • community dwelling
  • able to provide own transportation to study visits
  • willing to provide informed consent
  • willing to take terzepatide for 9 months
  • agree to all study procedures/assessments
  • approved for participation by the study physician

Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Wake Forest University Health Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Winston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.