NCT06861439Fut, nem toboroz4. fázis
GLP-1s to Enhance Lasting Optimal Weight
Effects of Tirzepatide on Fat-Free Mass, Bone and Physical Function in Older Adults - a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to examine how tirzepatide affects body composition, bone health, and physical performance in older adults over a nine-month period. Participants will take tirzepatide weekly, have clinic visits every 4 weeks, meet study doctor and registered dietitian every 4 weeks in person or video conference, attend group intervention sessions twice a month via video conference, weigh daily with a study-provided smart scale, keep a record of all foods and beverages consumed, and use a study-provided activity tracker to keep track of daily step counts.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 28.
- Kezdés
- 2025. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 30.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06861439
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2025. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- joint replacement or other orthopedic surgery in past 6 months or planned in next 12 months
- use of oral steroids for \>1 month within the last 3 months
Más betegség
- history of mild cognitive impairment or dementia or cognitive impairment on Montreal Cognitive Assessment (MoCA score \<22)
- history of binge eating disorder
- severe arthritis, fracture, chronic injury, or other musculoskeletal disorder that prevents walking independently
- uncontrolled hypertension (systolic \>160 OR diastolic \>100 mmHg) upon repeated assessments
- type 1 diabetes
- uncontrolled thyroid disease (hypo/hyper) or requiring recent (past 3 months) adjustments in thyroid hormone supplementation or TSH \<0.45 or \>4.5 mU/L
- personal or family history of medullary thyroid carcinoma, history of multiple endocrine neoplasia syndrome type 2, or any other cancer (except non-melanoma skin cancers) requiring treatment in past year
- history of gastroparesis or pancreatitis
- cholelithiasis, severe irritable bowel syndrome or Crohn's disease
- history of stomach or small intestinal surgery (except appendectomy but including surgery for weight loss)
- recent (within 4 weeks) acute respiratory illness including influenza, COVID-19
- regular use of growth hormones, medications prescribed for weight management, prescription osteoporosis medications, certain prescription medications for diabetes including insulin, sulfonylurea, meglitinides, GLP-1 agonists, SGLT2 inhibitors
Laborértékek
- uncontrolled type 2 diabetes (HbA1c \>7.5%), type 2 diabetes diagnosed within last year, or newly identified type 2 diabetes (HbA1c \>6.5%)
- dialysis or abnormal kidney function (eGFR \<30 ml/min/1.73m2)
- liver disease or abnormal liver function (ALT levels 2 times above normal limit)
- severe anemia (Hb \<11 g/dL)
- potassium or sodium above or below normal limits
Életkor
- stroke, heart attack, heart failure hospitalization, or revascularization procedure within the past year; New York heart failure Class \>2; COPD requiring oxygen use; uncontrolled angina; PAD diagnosis within the last year; progressive neurologic disease (e.g., Parkinson's, ALS, MS); other diseases suggesting a life-expectancy \<3 years
Egyéb
- dependent on a cane or walker or needing assistance with any activity of daily living
- evidence of depressive symptoms (Center for Epidemiologic Studies Depression scale score =\>16
- use of \>1 tobacco product/day or 4/week or vaped \>1/week in past year
- excessive alcohol use in past month (\>7 drinks/week for women; \>14 drinks/week for men)
- weight loss or gain \>5% in past 3 months
- vegan or other severe dietary restriction
- regular participation in high intensity aerobic or resistance exercise training \>150 mins/week
- osteoporosis (self report or DXA t-score \<= -2.5 on total hip and/or femoral neck)
- overnight hospitalization within the past 6 months
- current participation in another intervention research study
- planned out of town trips greater than 3 weeks in the next year
Kiket keres a vizsgálat
- BMI 30-37 kg/m2 or BMI 27-\<30 kg/m2 with at least 1 weight-related comorbidity
- community dwelling
- able to provide own transportation to study visits
- willing to provide informed consent
- willing to take terzepatide for 9 months
- agree to all study procedures/assessments
- approved for participation by the study physician
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wake Forest University Health Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.