NCT06862323Toborzás még nem indult2. fázis
Time Restricted Eating in Haematological Malignancies
Does Timing Matter? A Trial of Time Restricted Eating in Haematological Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if time restricted eating (TRE), a form of intermittent fasting, can impact health outcomes in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL). The main questions it aims to answer are: * In patients with CLL, is there a decrease or stabilization in cancer cell counts associated with TRE compared to baseline? * Is there a decrease in immune cell autophagy (a cellular recycling process) activity associated with TRE compared to baseline? * Does adherence to a TRE regimen improve patient experience and quality of life? Immune cell autophagy activity in cancer patients will be compared to a subset of control participants without cancer. Participants will: * Adhere to a 16/8 fasting regimen, which involves eating as normal for 8 hours per day and fasting (only consuming water, black coffee or black tea) for the remaining 16 hours. They will follow this intervention for their choice of either 3 or 6 months. * Complete monthly blood collections * Complete weekly journal entries to record weekly weight and timing of first and last daily meals * Complete weekly safety check-ins with a study team member for the first 4 weeks of the study and then bi-weekly thereafter * Complete 3 quality of life questionnaires * Provide 3 stool samples (optional component of study) * Complete an end of study interview (optional component of study)
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2025. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- British Columbia Cancer Agency
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT06862323
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2025. jún. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- On medications required to be taken with food during the fasting window
- Anti-lymphoma therapy within the past 3 months
- Expected to initiate anti-lymphoma therapy within the next 3 months
Más betegség
- Diabetes mellitus
- Unable to fast due to a digestive system disorder
Életkor
- > 85 years of age (due to frailty, increased risk of infection, and burden of additional blood collections)
Egyéb
- Experimental and Control Participants:
- Unable to give consent
- Pregnant or breastfeeding
- BMI drop to < 18.5kg/m2 at any time during study
Kiket keres a vizsgálat
- Experimental Participants:
- Diagnosis of CLL or SLL, Age 18-85
- Peripheral blood lymphocytes >20 x 10\^9/L
- Hemoglobin >90g/L
- Platelets ˃90 x 10\^9/L
- BMI of >=20kg/m2
- ECOG Performance Status >=2
- Not following any form of IF for 4 months prior to study
- Control Participants:
- Absence of cancer diagnosis (active or historical)
- Age 18-85, Peripheral blood lymphocytes <5 x10\^9/L
- BMI of >=20kg/m2
- ECOG Performance Status >=2
- Not following any form of IF for 4 months prior to study
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| BC Cancer | Victoria | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.