NCT06862479Csak meghívásos
Luso-Cor Stent Compared to Other Endoscopic Techniques for Management of Fistulas and Anastomotic Dehiscences(ES-LCCE-UDFM)
Efficacy and Safety of the Luso-Cor Esophageal Stent Compared to Other Endoscopic Techniques in the Management of Fistulas and Anastomotic Dehiscences After Upper Digestive Tract Surgery (ES-LCCE-UDFM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The global prevalence of obesity has prompted an increase in bariatric surgery, which is the only management strategy that provides long-term weight loss and improvement of obesity-related diseases. Bariatric surgeries include sleeve gastrectomy(SG), Roux-en-Y gastric bypass(RYGB),and laparoscopically adjustable gastric banding(LAGB). The incidence of adverse events depends on the type of bariatric surgery performed, with serious adverse events occurring in approximately 4% and mortality in 0.1% patients. The incidence of fistulas after SG varies between 0.2% to 2.5% and between 1% and 4.9% in patients who have undergone an RYGB. The incidence of strictures after SG is approximately 0.35%. Older, more obese, and male patients with multiple comorbidities related to obesity are at increased risk for the development of fistulas and mortality following bariatric surgery. Additionally, surgery after LAGB increases the risk of adverse events. This study will compare the efficacy and safety of the Luso-Cor esophageal stent versus conventional covered metallic stents versus endoscopic vacuum therapy in the management of fistulas and anastomotic dehiscences after oncologic or bariatric surgery on the stomach and esophagus.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 18.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Unidade Local de Saúde Santa Maria
- Betegségek
- Elhízás, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06862479
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Age < 18years
Egyéb
- Pregnancy
- Inability to give informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing endoscopic management of fistulas after bariatric surgery or dehiscences of esophago-jejunal or gastro-jejunal anastomosis after esophageal or gastric oncologic surgery will be included in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Serviço de Gastrenterologia e Hepatologia, Unidade Local de Saúde Santa Maria | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.