Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06862479Csak meghívásos

Luso-Cor Stent Compared to Other Endoscopic Techniques for Management of Fistulas and Anastomotic Dehiscences(ES-LCCE-UDFM)

Efficacy and Safety of the Luso-Cor Esophageal Stent Compared to Other Endoscopic Techniques in the Management of Fistulas and Anastomotic Dehiscences After Upper Digestive Tract Surgery (ES-LCCE-UDFM)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The global prevalence of obesity has prompted an increase in bariatric surgery, which is the only management strategy that provides long-term weight loss and improvement of obesity-related diseases. Bariatric surgeries include sleeve gastrectomy(SG), Roux-en-Y gastric bypass(RYGB),and laparoscopically adjustable gastric banding(LAGB). The incidence of adverse events depends on the type of bariatric surgery performed, with serious adverse events occurring in approximately 4% and mortality in 0.1% patients. The incidence of fistulas after SG varies between 0.2% to 2.5% and between 1% and 4.9% in patients who have undergone an RYGB. The incidence of strictures after SG is approximately 0.35%. Older, more obese, and male patients with multiple comorbidities related to obesity are at increased risk for the development of fistulas and mortality following bariatric surgery. Additionally, surgery after LAGB increases the risk of adverse events. This study will compare the efficacy and safety of the Luso-Cor esophageal stent versus conventional covered metallic stents versus endoscopic vacuum therapy in the management of fistulas and anastomotic dehiscences after oncologic or bariatric surgery on the stomach and esophagus.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
180 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 18.
Kezdés
2025. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2028. jan. 1.
Fő szponzor
Unidade Local de Saúde Santa Maria
NCT-szám
NCT06862479

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 180
  • 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Életkor

  • Age < 18years

Egyéb

  • Pregnancy
  • Inability to give informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients undergoing endoscopic management of fistulas after bariatric surgery or dehiscences of esophago-jejunal or gastro-jejunal anastomosis after esophageal or gastric oncologic surgery will be included in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Serviço de Gastrenterologia e Hepatologia, Unidade Local de Saúde Santa MariaLisbonPortugáliaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.