NCT06862726Csak meghívásos4. fázis
Apixaban Versus Rivaroxaban in Non Valvular Atrial Fibrillation
Study of the Inter- and Intra-individual Variability of Anti-Xa Activity of Apixaban Versus Rivaroxaban Versus Control Arm During Non-valvular Atrial Fibrillation: Evaluation of Stability and Clinical Impact
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators will first measure the maximum concentration (after 2 hours of intake) and the residual concentration (just before the next intake) after at least 15 consecutive days of treatment. In order to be able to study the stability of the anti-Xa activity of Apixaban vs Rivaroxaban, as well as their impact on the risk of thromboembolic events or hemorrhagic events, clinical follow-up and a determination of maximum and residual activity are necessary, ideally at 3 to 6 months (compared to studies carried out in the literature). This evaluation would be made according to a multivariate analysis taking into consideration the other clinical-biological data relating to the patient, namely renal function, liver function, CHA2DS2-VASc score, HAS-BLEED score, treatment compliance, etc.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 25.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Les Laboratoires des Médicaments Stériles
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06862726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving combination therapy of P-glycoprotein inhibitors or inducers such as itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole, ritonavir, rifampicin, phenytoin, phenobarbital, and carbamazepine, within 14 days prior to taking apixaban
Más betegség
- History of hypersensitivity to study drugs or drugs with a similar chemical structure.
Egyéb
- Patients with at least one of the following criteria will not be included in the trial:
- Pregnant women
- Breastfeeding
- Patients Enrolled in Other Clinical Studies
- Patients who refuse to sign consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ≥ 18 years of age
- Patients diagnosed with AF;
- Written informed consent obtained prior to participation in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charles Nicolle hospital | Tunis | Tunézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.