NCT06862791Befejeződött2. fázis
A Weight Loss Study Evaluating Subcutaneous Treatment With AZD9550 and AZD6234 in Combination Against Placebo or Each of the Drugs Alone
A Phase IIb Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Co-administration of AZD9550 and AZD6234 in Participants Living With Obesity or Overweight With Co-morbidity (ASCEND)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether treatment with AZD9550 when given in combination with AZD6234 as once weekly subcutaneous (SC) injections is superior to placebo or either agent administered as monotherapy for weight loss in participants living with obesity or overweight with at least one weight-related co-morbidity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 377 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 14.
- Kezdés
- 2025. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 11.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06862791
- EU CT-szám
- 2024-516176-15-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 377
- 2025. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 11.) között
- 51 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or planned bariatric surgery or fitting of a weight loss device.
- History of major depressive disorder within the 2 years prior to screening or depression.
- Treatment with a GLP1 containing preparation, either as part of treatment or while participating in another clinical study within the 3 months or 5 half-lives of the drug prior to screening.
Más betegség
- History of any clinically important disease or disorder, which, in the opinion of the Investigator, may put the participant at risk.
- History or presence of GI, renal, hepatic disease.
- Obesity induced by endocrine disorders such as Cushing's syndrome, insulinoma or Prader-Willi syndrome.
- Significant gastric and hepatobiliary disease.
- History of psychosis or bipolar disorder.
Laborértékek
- History of T1DM or T2DM or symptoms indicative of insulinopenia or poor glucose control.
- HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol), fasting serum glucose ≥ 126 mg/dL (7.0 mmol/L) or random glucose ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L).
- History of acute or chronic pancreatitis or pancreatic amylase or lipase > 2 × ULN at screening.
Egyéb
- Vulnerable populations
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be 18 to 75 years of age inclusive.
- BMI: ≥ 30 kg/m2, or ≥ 27 kg/m2 with at least one weight related comorbidity.
- A stable, self-reported body weight for 3 months prior to screening.
- Male and female participants: Contraceptive use by males or females should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.
- Female participants must have a negative serum pregnancy test at screening and a negative urine pregnancy test at baseline.
- Capable of giving signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (51)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Maroochydore | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Maroubra | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Norwood | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | St Albans | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | St Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Guelph | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Sarnia | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Stouffville | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Surrey | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research GmbH | Berlin | Németország | Befejeződött |
| InnoDiab Forschung Gmbh | Essen | Németország | Befejeződött |
| diabetes-falkensee.de, ZKS Dr. Joerg Luedemann | Falkensee | Németország | Befejeződött |
| Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin und Diabetologie | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH | Muenster | Németország | Befejeződött |
| R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH | Oldenburg in Holstein | Németország | Befejeződött |
| - | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brownsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cerritos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Champaign | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Escondido | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Huntington Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kingsport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Medford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Missoula | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Palm Harbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sioux City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | South Bend | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Southfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stockbridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Valparaiso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Vestavia Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Waterbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.