Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06863012Toboroz

EUS-guided Portal Pressure Gradient (PPG) Measurement: a Potential Alternative to the Traditional HVPG

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this investigator-initiated, single-arm, prospective study is to evaluate the accuracy, safety, and feasibility of endoscopic ultrasound-guided portal pressure gradient (EUS-PPG) measurement as a potential alternative to the traditional hepatic venous pressure gradient (HVPG) method in patients with portal hypertension due to chronic liver disease. The main questions it aims to answer are: * What is the correlation between EUS-PPG and HVPG measurements in patients with portal hypertension due to cirrhosis? * Can EUS-PPG serve as a reliable and less invasive alternative to HVPG for assessing portal pressure? * What are the safety outcomes associated with EUS-PPG compared to HVPG? Researchers will compare EUS-PPG measurements with HVPG measurements within the same patients to assess whether EUS-PPG provides accurate and clinically comparable portal pressure readings while reducing procedural risks. Participants will: * Be adults aged 18 to 85 with a history of liver disease and portal hypertension or suspected cirrhosis requiring HVPG measurement. * Undergo both EUS-PPG and HVPG measurements within a seven-day window to allow for direct comparison of results. * Receive standard clinical care for their condition, including routine diagnostic evaluations and portal hypertension management as needed. * Be monitored for safety outcomes, including adverse events such as bleeding, infection, perforation, and any other complications related to the procedure. * Provide relevant demographic and clinical data, including liver disease history, Child-Pugh and MELD scores, and portal hypertension-related complications such as varices or ascites.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 25.
Kezdés
2025. ápr. 16.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
NCT-szám
NCT06863012

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2025. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects having received previous Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) or Surgical Portosystemic Shunt.
  • Stenosis or surgical anatomical alterations of the gastrointestinal tract that could preclude endoscopic access with the echoendoscope.

Más betegség

  • Presence of active gastrointestinal bleeding at the time of screening
  • History of any blood thinner consumption (e.g. warfarin, heparin, novel roal anticoagulants) within the last 5 days.
  • Presence of portal vein thrombosis or another suspected component of presinusoidal portal hypertension.
  • Presence of extra-hepatic cancer, terminal disease, or severe comorbidities significantly limiting life expectancy or affecting study participation.

Laborértékek

  • Significant bleeding risk (International Normalized Ratio (INR) > 1.5 OR platelet count < 50000).

Egyéb

  • Pregnancy.
  • Presence of massive ascites causing abdominal distension or requiring frequent therapeutic paracentesis.
  • Hepatocellular carcinoma not meeting Milan Criteria.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects must be 18 to 85 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent form.
  • Subjects who have a history of liver disease and portal hypertension or suspected cirrhosis requiring HVPG measurement.
  • Subjects capable of giving signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.