NCT06863493Toborzás még nem indult2/3. fázis
Comparison of Otezla to SFA-002 to Placebo in Plaque Psoriasis Patients
Study of the Safety and Effectiveness of Oral SFA-002 Compared to Oral Apremilast (Otezla) Tablets and Placebo in Mild to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial] is to learn if SFA002 can treat mild, moderate and severe plaque psoriasis as good or better than Otezla, compared to placebo in adult and pediatric patients. The main questions it aims to answer are: How much does oral SFA002 treatment improve plaque psoriasis measured at different timepoints, 12 weeks, 24 weeks and 52 weeks of treatment. How much does Oral Otezla (Apremilast) improve plaque psoriasis measured at different timepoints, 12 weeks, 24 weeks and 52 weeks of treatment. These treatments will be compared to placebo, a look-alike substance that contains no drug. Participants will be randomly placed into 3 groups to receive either SFA002, or oral apremilast or placebo for the duration of the trial. Patients that do not respond to apremilast or placebo treatment in 12 weeks will be offered the opportunity to take SFA002 for the remainder of the study. There may be a higher burden for participants in this study compared to usual standard of care. Participants will attend regular visits per routine clinical practice. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, checking for side effects, and questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 125 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- SFA Therapeutics
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06863493
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 125
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to SFA002 or apremilast. -
Más betegség
- History of current drug-induced PsO or a drug-induced exacerbation of pre-existing psoriasis.
- History of active ongoing inflammatory skin diseases other than PsO and psoriatic arthritis that could interfere with the assessment of PsO (e.g., hyperkeratotic eczema).
Egyéb
- Participant has any form of PsO other than chronic plaque PsO (e.g., pustular PsO, palmoplantar pustulosis, acrodermatitis of Hallopeau, erythrodermic, or guttate PsO).
Kiket keres a vizsgálat
- Candidates for systemic therapy with mild to moderate chronic plaque psoriasis (PsO) (with or without psoriatic arthritis) at Screening and Baseline for at least 6 months prior to Baseline defined as:
- Body Surface Area (BSA) >= 10% and <= 15%; and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) >= 12; and Static Physician Global Assessment (sPGA) = 3 (moderate) based on a 5-point scale (0 to 4) -
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.