Belépés

NCT06863545Toboroz

Further Lipid-Lowering With PCSK9 Inhibitors for Cardiovascular Outcomes in High-Risk Coronary Plaques Assessed by CT Angiography

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective was to evaluate the effect of PCSK9 inhibitors in addition to the background lipid-modifying therapy (LMT), compared with standard LMT in terms of clinical outcomes in patients with coronary CT angiography (CCTA)-detected high-risk plaques.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
3596 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 3.
Kezdés
2025. ápr. 22.
Elsődleges befejezés
2030. ápr.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
NCT-szám
NCT06863545

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 3596
  • 2025. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2030. ápr.) között
  • 6 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with acute coronary syndrome.
  • Active liver disease or hepatic dysfunction.
  • Known hypersensitivity or contraindication to statin or PCSK9 inhibitors.

Laborértékek

  • New York Heart Association class III or IV, or last known left ventricular ejection fraction \< 30%.

Életkor

  • Non-cardiac co-morbid conditions with life expectancy \< 2 years.

Egyéb

  • Target lesions underwent or planned to revascularization.
  • Uncontrolled or recurrent ventricular tachycardia.
  • Homozygous familial hypercholesterolemia.
  • Failed CCTA plaque analysis.
  • Pregnant and/or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject must be ≥ 18 years.
  • Patients with at least one target lesion meet CCTA-detected plaque features of the following:
    • Degree of stenosis ≥ 50% or plaque burden ≥ 70%
    • At least 2 of the following high-risk plaque features:
    • Low-attenuation plaque ii. Positive remodeling iii. Napkin-ring sign iv. Spotty calcium
  • The target lesion is located at the proximal or mid segment of left anterior descending artery, left circumflex artery or right coronary artery.
  • Subject is able to confirm his/her understanding of the risks, benefits, and treatment alternatives of receiving study-related treatment. He/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study-related procedure.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhejiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz
Hangzhou Linping First People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz
Zhejiang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz
Jinhua Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinhuaKínaToboroz
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.