NCT06863545Toboroz
Further Lipid-Lowering With PCSK9 Inhibitors for Cardiovascular Outcomes in High-Risk Coronary Plaques Assessed by CT Angiography
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective was to evaluate the effect of PCSK9 inhibitors in addition to the background lipid-modifying therapy (LMT), compared with standard LMT in terms of clinical outcomes in patients with coronary CT angiography (CCTA)-detected high-risk plaques.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3596 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2025. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06863545
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 3596
- 2025. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2030. ápr.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with acute coronary syndrome.
- Active liver disease or hepatic dysfunction.
- Known hypersensitivity or contraindication to statin or PCSK9 inhibitors.
Laborértékek
- New York Heart Association class III or IV, or last known left ventricular ejection fraction \< 30%.
Életkor
- Non-cardiac co-morbid conditions with life expectancy \< 2 years.
Egyéb
- Target lesions underwent or planned to revascularization.
- Uncontrolled or recurrent ventricular tachycardia.
- Homozygous familial hypercholesterolemia.
- Failed CCTA plaque analysis.
- Pregnant and/or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be ≥ 18 years.
- Patients with at least one target lesion meet CCTA-detected plaque features of the following:
- Degree of stenosis ≥ 50% or plaque burden ≥ 70%
- At least 2 of the following high-risk plaque features:
- Low-attenuation plaque ii. Positive remodeling iii. Napkin-ring sign iv. Spotty calcium
- The target lesion is located at the proximal or mid segment of left anterior descending artery, left circumflex artery or right coronary artery.
- Subject is able to confirm his/her understanding of the risks, benefits, and treatment alternatives of receiving study-related treatment. He/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study-related procedure.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Hangzhou Linping First People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Jinhua Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinhua | Kína | Toboroz |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.