NCT06863571Toboroz3. fázis
Reduction of Edema With a Specialized Cocktail for Ultra-early Management in Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Large ischemic stroke is a severe subtype of acute ischemic stroke (AIS), often leading to malignant cerebral edema, elevated intracranial pressure, and poor functional outcomes. Despite early aggressive treatment, malignant cerebral edema remains a major determinant of prognosis, even in cases of successful recanalization. Preclinical studies suggest that a pharmacological cocktail (PPA) may alleviate cerebral edema by modulating extracellular potassium balance, maintaining aquaporin-4 expression, and enhancing lymphatic drainage. This multicenter, randomized controlled trial (RCT) aims to assess the safety and efficacy of PPA in reducing cerebral edema and improving outcomes in patients with large ischemic stroke. The study will enroll 68 patients with MCA-territory infarction (80-300 mL infarct volume or ASPECTS 1-5), who are not undergoing decompressive craniectomy. Participants will be randomized to receive PPA therapy or standard treatment. The primary outcome is cerebral edema at 5-7 days, with secondary outcomes including 90-day functional outcomes (mRS) and safety assessments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2025. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 10.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06863571
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 68
- 2025. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to PPA medications (terazosin, urapidil, esmolol, propranolol), such as asthma or severe bradycardia
Más betegség
- Severe comorbidities that may interfere with efficacy assessment or safety monitoring (e.g., end-stage organ failure, advanced malignancy)
Egyéb
- Baseline evidence of brain herniation or severe hypotension (SBP \<90 mmHg)
- Pregnancy or lactation
- Participation in another interventional trial that may influence study outcomes
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke (AIS) in the middle cerebral artery (MCA) territory
- Symptom onset within 3 days (≤72 hours) before randomization
- Infarct volume of 80-300 mL or ASPECTS 1-5 involving at least two cortical regions
- Not scheduled for decompressive craniectomy (either not indicated or declined by the patient/family)
- Written informed consent obtained from the patient or legally authorized representative
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.