NCT06863922Befejeződött
A Pilot Study of Berberine (Soloways ™) in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Carrying TCF7L2 Polymorphisms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot, genotype-stratified clinical trial aims to investigate the safety and preliminary efficacy of berberine supplementation in adult patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) who carry a specific high-risk TCF7L2 polymorphism (e.g., rs7903146) in the homozygous state. The study will compare improvements in glycemic control and metabolic markers between two groups: (1) homozygous carriers of the TCF7L2 "unfavorable" variant and (2) non-carriers (wild-type). It is hypothesized that berberine will yield greater reductions in HbA1c and fasting plasma glucose among homozygous carriers, potentially due to their distinct TCF7L2-mediated insulin secretion and sensitivity pathways.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 20.
- Kezdés
- 2024. máj. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 14.
- Fő szponzor
- S.LAB (SOLOWAYS)
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06863922
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2024. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current use of insulin therapy or recent (within 4 weeks) change in diabetic medications.
- Known hypersensitivity or intolerance to berberine or related compounds.
- Significant renal or hepatic impairment.
- Any other acute or chronic condition that, in the investigator's judgment, could compromise the patient's safety or the study's integrity.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (age 30-70 years) with a confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus.
- On stable doses of metformin or other standard oral antihyperglycemic agents for at least 4 weeks prior to enrollment.
- Willingness to undergo genetic testing for TCF7L2 polymorphisms. For the Homozygous Variant Cohort: confirmed homozygous high-risk TCF7L2 polymorphism (e.g., rs7903146) prior to enrollment.
- For the Non-Variant Cohort: confirmed wild-type TCF7L2 genotype.
Életkor a regiszterben: 30 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center for New Medical Technologies | Novosibirsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.