NCT06863961Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Afimkibart (RO7790121) in Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
A Phase II, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of RO7790121 in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of Afimkibart (also known as RO7790121) in participants with moderate to severe atopic dermatitis (AD).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 162 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 4.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 22.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06863961
- EU CT-szám
- 2024-515494-95-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 162
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 22.) között
- 67 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- IV, IM, IL, and oral corticosteroids (inhaled, ophthalmic drops, and nasal corticosteroids are allowed) within 4 weeks of the baseline visit and during the study
- Topical treatment for AD including, but not limited to topical corticosteroids, topical calcineurin Inhibitors, topical PDE-4 inhibitors, , prescription moisturizers or moisturizers containing additives such as ceramide, hyaluronic acid, urea or filaggrin within 7 days prior to the baseline visit and during the study
- Any active infection or other active skin diseases that required treatment with parenteral anti-infectives within 4 weeks or oral anti-infective treatment within 2 weeks prior to baseline
- Systemic therapies that are also used in the treatment of AD, including, but not limited to methotrexate, cyclosporine, azathioprine, mycophenolate mofetil within 4 weeks of the baseline visit and during the study
Más betegség
- Evidence of other skin conditions that would interfere with the assessment of AD, including, but not limited to, for example cutaneous T-cell lymphoma, allergic contact dermatitis
Egyéb
- Acquired or congenital immunodeficiency
Kiket keres a vizsgálat
- AD diagnosis confirmed by a dermatologist according to the Hanifin/Rajka criteria at least 1 year prior to screening
- Moderate to severe AD
- At least once daily use of an additive-free, bland emollient for at least 7 days prior to the baseline visit and during the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (67)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unesp - Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu | Botucatu | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Pesquisa Sao Lucas | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Estudos em Terapias Inovadoras ? CETI | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clnicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto Brasil de Pesquisa Clínica-IBPCLIN S/A | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Clinica Ibis | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| HMCG - Hospital e Maternidade Dr. Christovo da Gama | Santo Andr | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS | Sao Jose Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research London Victoria | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dermeffects | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Lynderm Research Inc. | Markham | Kanada | Ismeretlen állapot |
| DermEdge | Mississauga | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche Saint-Louis | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH | Bad Bentheim | Németország | Fut, nem toboroz |
| Deutsches Rotes Kreuz Gemeinnuetzige Krankenhaus GmbH Sachsen | Chemnitz | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Fut, nem toboroz |
| Dermatologikum Hamburg Gmbh | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| CRS Clinical Research Services Management GmbH | Kiel | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hms GmbH | Merzig | Németország | Fut, nem toboroz |
| Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben GmbH | Quedlinburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Marina Baixa De La Vila Joiosa | Villajoyosa | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| CHU Besancon | Besancon Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia S.A. | Gdynia | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia S.A. | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Paweł Brzewski s.c. | Krakow | Lengyelország | Befejeződött |
| Dermoklinika Centrum Medyczne S.C., M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie | Rzeszów | Lengyelország | Befejeződött |
| Laser Clinic S.C. dr Tomasz Kochanowski dr Andrzej Królicki | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Befejeződött |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Klinika Ambroziak Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Medical Network Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| ROYALDERM AGNIESZKA NAWROCKA | Warszawa | Lengyelország | Befejeződött |
| Hamilton Research LLC | Alpharetta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Research Center | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Affiliates Research Institute, LLC | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Best Skin Research, LLC | Camp Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Columbus Dermatology | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Modern Research Associates | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Reveal Research Institute | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Skin Center for Clinical Research LLC | Hermitage | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access Research - Hoboken | Hoboken | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dawes Fretzin Clinical Res LLC | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associate | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Division of Dermatology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Regents of the University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Indiana Clinical trials | New Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Sooner Research | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Olympian Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Revival Research Institute, LLC | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.