NCT06864130Toboroz4. fázis
A Clinical Study on the Effect of Discontinuing Alendronate in Postmenopausal Women With Osteoporosis After a Treatment Period Without Fractures
The Alendronate Discontinuation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to study the effects of discontinuation of Alendronate treatment for three years. The participants are postmenopausal women with osteoporosis, who have had a treatment period without fractures. The study will answer: * What is the rate of fragility fractures during the study? The hypothesis is that discontinuation of Alendronate after a fracture-free period does not raise the 3-year fracture risk. * Are there predictors of significant bone loss after discontinuation of Alendronate? The hypothesis is that clinical, biochemical, cellular, or molecular characteristics can predict bone loss. Researchers will compare the outcomes of discontinuation of Alendronate with continuing treatment. Participants will be randomly assigned to a group. Participants will: * Either take alendronate once weekly for three years OR discontinue their treatment * Visit the clinic at 6 and 18 months for blood samples * Visit the clinic at the start of the study and after 1, 2, and 3 years for bone scans and blood samples.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 10.
- Kezdés
- 2025. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 1.
- Fő szponzor
- Odense University Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06864130
- EU CT-szám
- 2023-510042-24-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1400
- 2025. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 1.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with systemic glucocorticoids, ongoing or within 12 months
Más betegség
- Uncontrolled inflammatory disease
- Active malignancy
Laborértékek
- eGFR < 40 mL/min
Egyéb
- T-score < - 3,5 in hip (total hip or femoral neck) or lumbar spine
- Atypical femur fracture (ever)
- OsteoNecrosis of the Jaw (active)
- Unable to give inform consent
Kiket keres a vizsgálat
- Female
- Postmenopausal
- Current treatment with Alendronate
- Alendronate treatment >3 år AND no fracture OR
- Alendronate treatment >5 år AND latest low energy fracture > 3 years ago
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Bispebjerg Hospital | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Esbjerg Og Grindsted Sygehus | Esbjerg | Dánia | Toboroz |
| Copenhagen University Hospital | Herlev | Dánia | Toboroz |
| Nordsjaellands Hospital | Hilleroed | Dánia | Toboroz |
| Hvidovre Hospital | Hvidovre | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Region Syddanmark | Toender | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.