NCT06864533Toboroz
Adjuvant Chemotherapy for High Malignant Prostate Cancer
Evaluation of Chemotherapy With Adjuvant Docetaxel After Radiotherapy for Localized High Malignant Prostate Cancer: A Prospective Muti-center Non-Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy of adjuvant docetaxel chemotherapy following radical radiotherapy in patients with localized high-grade prostate cancer. Eligible participants include those diagnosed with prostate cancer confirmed by biopsy or surgical pathology, with a Gleason score of 9-10 or containing a Gleason 5 component, and no evidence of distant metastasis. Patients will be divided into two groups: the standard treatment group receiving only radical treatment (radiotherapy or surgery), and the standard treatment plus chemotherapy group, receiving four to six cycles of docetaxel chemotherapy after standard treatment. The primary endpoint is Failure-Free Survival (FFS), with secondary endpoints including Biochemical Relapse-Free Survival (BRFS), Metastasis-Free Survival (MFS), Overall Survival (OS), and assessment of adverse events The study aims to better understand the impact of adjuvant chemotherapy on the prognosis of patients with high-risk prostate cancer and determine whether it improves survival outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 315 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2019. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06864533
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 315
- 2019. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous abdominal radiation therapy.
- Pre-existing or concomitant bleeding disorders.
Más betegség
- History of malignant tumors (except those cured for more than 5 years).
- Active infections.
- Significant cardiovascular disease (e.g., controlled hypertension, unstable angina, NYHA class ≥ II congestive heart failure, unstable symptomatic arrhythmias, or ≥ II peripheral vascular disease) or any condition deemed intolerable to chemotherapy by the oncology department.
Egyéb
- Weight loss \> 10% within the past 6 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed prostate cancer diagnosed by biopsy or surgery with a Gleason score of 9-10 (GG grade 5) or containing Gleason 5 components.
- No evidence of distant metastasis confirmed by imaging.
- Expected to receive standard radical treatment or postoperative radiotherapy.
- Estimated survival time greater than 12 months.
- Aged ≥ 18 years.
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 80.
- Adequate blood count: white blood cell ≥ 3.5 × 10\^9/L, neutrophils ≥ 1.5 × 10\^9/L, platelets ≥ 100.0 × 10\^
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hebei Yi Zhou Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baoding | Kína | Toboroz |
| Peking University First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking University Shenzhen Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.