NCT06865105Toboroz2. fázis
Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Participants With Active Psoriatic Arthritis
A Phase 2 Multicenter, Randomized, Platform Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Subjects With Active Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Psoriatic arthritis (PsA) is a type of arthritis that happens when the body's immune system attacks healthy cells and tissues causing joint pain, stiffness, and swelling. Symptoms can get worse and go away for periods of time. This study will evaluate the efficacy and safety of targeted therapies through a series of substudies, for the treatment of active psoriatic arthritis and to assess the changes in disease symptoms. The therapies being assessed in this sub-study are risankizumab and lutikizumab. Participants will be randomized in a 1:1:1 ratio to one of the three treatment arms: lutikizumab monotherapy, risankizumab monotherapy or a combination therapy of lutikizumab and risankizumab. Around 120 participants will be enrolled in the study at approximately 40 sites worldwide. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care (due to study procedures). Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 4.
- Kezdés
- 2025. ápr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT06865105
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. ápr. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 37 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have had major surgery performed within 12 weeks prior to randomization or plan to have a major surgery during conduct of the study (e.g., aneurysm removal, stomach ligation).
- History of fibromyalgia, any arthritis with onset prior to age 17 years, or current diagnosis of inflammatory joint disease other than psoriatic arthritis (PsA) (including but not limited to rheumatoid arthritis, gout, overlap connective tissue diseases, scleroderma, polymyositis, dermatomyositis, systemic lupus erythematosus).
Más betegség
- Participants with the following chronic or active infections: Are infected with human immunodeficiency virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus(HCV) infection, active tuberculosis(TB)
- Active skin disease other than psoriasis (PsO) which could interfere with the assessment of PsO.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is willing and able to comply with procedures required in the Master Protocol and substudies.
- Participant has a documented clinical diagnosis of PsA with symptom onset at least 6 months prior to the Screening Visit and fulfillment of the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) at Screening Visit.
- Participant has active disease defined as greater than or equal to 3 tender joints (based on 68 joint count) and greater than or equal to 3 swollen joints (based on 66 joint count) at both the Screening Visit and Baseline.
- Participant has active plaque PsO and/or a documented history of plaque PsO.
- Participant must demonstrate intolerance or inadequate response to 1 to 2 targeted therapies (biologic or targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs) approved for the treatment of PsA
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr. Latha Naik Medical Professional Corporation /ID# 272803 | Saskatoon | Kanada | Toboroz |
| Centre de Recherche Musculo-Squelettique /ID# 274397 | Trois-Rivières | Kanada | Toboroz |
| Revmatologie /ID# 272367 | Brno | Csehország | Toboroz |
| L.K.N. Arthrocentrum /ID# 272366 | Hlučín | Csehország | Toboroz |
| Medical Plus s.r.o. /ID# 272363 | Uherské Hradiště | Csehország | Toboroz |
| PV Medical Services s.r.o. /ID# 272368 | Zlín | Csehország | Toboroz |
| CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 273390 | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 273731 | Caluire-et-Cuire | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire De Tours - Hôpital Trousseau /ID# 272762 | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 272771 | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 272877 | Orléans | Franciaország | Toboroz |
| Revita Reumatologiai Rendelo (Revita Kft.) /ID# 272857 | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Semmelweis Egyetem Reumatológiai és Immunológiai Klinika /ID# 273195 | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 272572 | Miskolc | Magyarország | Toboroz |
| Complex Rendelo Med Zrt. /ID# 272570 | Székesfehérvár | Magyarország | Toboroz |
| Vital-Medicina Kft. /ID# 272855 | Veszprém | Magyarország | Toboroz |
| Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik /ID# 273304 | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Mics Centrum Medyczne Bydgoszcz /ID# 273297 | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka /ID# 273306 | Elblag | Lengyelország | Toboroz |
| MCBK S.C. Iwona Czajkowska Anna Podrazka-Szczepaniak /ID# 273305 | Pruszków | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Reuma Park /ID# 273301 | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Tekton Research - West Gate /ID# 272765 | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Advanced Rheumatology And Arthritis Center - Avon Park /ID# 273085 | Avon Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Of West Florida - Phase I Unit /ID# 273198 | Clearwater | Egyesült Államok | Toboroz |
| Altoona Center For Clinical Research /ID# 272593 | Duncansville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Klein And Associates /ID# 272829 | Hagerstown | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Accurate Clinical Research - Houston /ID# 272754 | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Newport Huntington Medical Group /ID# 272764 | Huntington Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Private Practice - Dr. Ramesh C. Gupta I /ID# 272897 | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Paramount Medical Research and Consulting /ID# 272757 | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| HMD Research LLC /ID# 273086 | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tekton Research, LLC /ID# 272901 | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinic Of Dr. Robert Hozman/Clinical Investigation Specialists, Inc /ID# 272879 | Skokie | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Broward Rheumatology Associates /ID# 272892 | Tamarac | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 273199 | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dynamed Clinical Research - Tomball /ID# 272760 | Tomball | Egyesült Államok | Toboroz |
| Willow Rheumatology and Wellness, PLLC /ID# 277354 | Willowbrook | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.