NCT06865521Fut, nem toboroz
Akkermansia Probiotics Plus Anti-PD-1 Monoclonal Antibody in MSS/pMMR Advanced Colorectal Cancer
Safety and Feasibility of Akkermansia Probiotics Combined With Anti-PD-1 Monoclonal Antibody in MSS/pMMR Advanced Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators propose to conduct a single-center, single-arm, Phase I clinical study to explore the safety and feasibility of Akkermansia probiotics combined with anti-PD-1 monoclonal antibody in patients with MSS/pMMR advanced colorectal cancer, as well as its impact on gut microbiota and the immune microenvironment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 21.
- Kezdés
- 2025. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 10.
- Fő szponzor
- West China Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06865521
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 22
- 2025. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- • History of allergic diseases, severe drug allergies, or known allergies to probiotic drugs
- Use of antibiotics or probiotic drugs/health products within the last 3 months
- History of other malignancies with a disease-free interval of less than 5 years (except for cured basal cell carcinoma of the skin, cured cervical carcinoma in situ, and gastrointestinal tumors cured by endoscopic mucosal resection)
- Presence of any active autoimmune disease or history of autoimmune disease
- Current use of immunosuppressants or hormone therapy, continued within 2 weeks prior to enrollment
- Concurrent severe infections
- Congenital or acquired immune deficiency, or active hepatitis
- Concurrent severe complications
Kiket keres a vizsgálat
- • Age 18-75 years
- ECOG performance status score of 0-2
- Histopathologically confirmed colorectal cancer; tumor tissue immunohistochemistry or genetic testing showing pMMR or MSS/MSI-L type
- Metastatic colorectal adenocarcinoma that has failed standard treatments (including irinotecan, oxaliplatin, fluorouracil, bevacizumab, cetuximab, etc.)
- No prior use of immunotherapy (such as immune checkpoint inhibitors, adoptive cell immunotherapy, etc.)
- At least one evaluable lesion according to RECIST version 1.1 criteria
- No intestinal obstruction and good oral compliance
- Adequate bone marrow, liver, and kidney function to receive treatment
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Colorectal Cancer, West China Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.