NCT06866041Toboroz
Biological Markers and Advanced Imaging for Prostate Cancer Progression in Active Surveillance
Biological Pathways and Next-Generation Imaging Features Predicting Prostate Cancer Progression in Active Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to identify patients with low-risk prostate cancer (ISUP Grade Group 1) eligible for active surveillance who are at higher risk of upgrading to ISUP Grade Group 2 or higher at confirmatory biopsy one year after diagnosis. Patients with low-risk ISUP GG1 tumors will be selected and undergo: * PSMA PET with calculation of SUVmax and PRIMARY-Likert score * Whole Exome Sequencing (WES) analysis on diagnostic prostate biopsies * Immunohistochemistry on diagnostic prostate biopsies * Confirmatory biopsy one year after diagnosis, as recommended by international guidelines This prospective, monocentric, single-arm interventional study will assess the predictive accuracy of a multivariable model integrating next-generation imaging and molecular biomarkers to improve risk stratification in active surveillance patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 74 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 4.
- Kezdés
- 2025. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 7.
- Fő szponzor
- Università Vita-Salute San Raffaele
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06866041
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 74
- 2025. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of neoadjuvant or curative-intent therapies
Egyéb
- Unable to tolerate a PSMA-PET scan
- Unwillingness to be managed with AS
- Pacemaker
- Inability to obtain the FFPE prostate biopsy specimens from the initial biopsy
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven low-risk PCa (PSA ≤10 ng/ml; clinical stage ≤T2a, and biopsy ISUP GG 1)
- Non-metastatic status at study inclusion (patient enrollment).
- No prior or concomitant androgen deprivation therapy
- Ability to understand a written informed consent and willingness to sign it.
Életkor a regiszterben: 45 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.