NCT06866080VisszavonvaKorai 1. fázis
A Study of LCAR-AIO in Subjects With Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases
An Open-label Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LCAR-AIO for the Treatment of Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases (r/r AID)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8.
Megadott ok: Discontinue further development of LCAR-AIO program
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, open-label, dose-exploration and expansion clinical study of LCAR-AIO in adult subjects with relapsed/refractory autoimmune diseases.
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 4.
- Kezdés
- 2025. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 17.
- Fő szponzor
- Nanjing Legend Biotech Co.
- NCT-szám
- NCT06866080
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Female subjects who were pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while participating in this study or within 1 year of receiving LCAR-AIO treatment.
Más betegség
- Active infections such as hepatitis and tuberculosis.
- Other autoimmune diseases.
- Serious underlying diseases such as tumor, uncontrolled diabetes.
Egyéb
- Participated in other clinical trials within 4 weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in clinical research.
- Age 18-65 years.
- Adequate organ function at screening.
- Clinical laboratory values meet criteria at screening.
- SLE:
- Have been diagnosed of SLE at least 6 months before screening.
- At screening, antinuclear antibody, and/or anti-dsDNA antibody, and/or anti-Smith antibody should be positive.
- Fulfill relapsed/refractory SLE conditions.
- AAV:
- Have been diagnosed of AAV before screening.
- Positive test for anti-PR3 or anti-MPO antibodies at screening.
- Fulfill relapsed/refractory AAV conditions.
- SSc:
- Have been diagnosed of SSc before screening.
- At screening, mRSS is higher than 10.
- Fulfill relapsed/refractory SSc conditions.
- IIM:
- Have been diagnosed of IIM before screening.
- Positive test for myositis-associated antibodies or myositis-specific antibodies at screening.
- Fulfill relapsed/refractory IIM conditions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of USTC(Anhui Provincial Hospital) | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 1st Affiliated Hospital of WHU | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.