Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06866080VisszavonvaKorai 1. fázis

A Study of LCAR-AIO in Subjects With Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases

An Open-label Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LCAR-AIO for the Treatment of Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases (r/r AID)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8.

Megadott ok: Discontinue further development of LCAR-AIO program

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, single-arm, open-label, dose-exploration and expansion clinical study of LCAR-AIO in adult subjects with relapsed/refractory autoimmune diseases.

Állapot (regiszter)
Visszavonva
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
0 (tényleges)
Első benyújtás
2025. márc. 4.
Kezdés
2025. jún. 17.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 17.
Fő szponzor
Nanjing Legend Biotech Co.
NCT-szám
NCT06866080

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Female subjects who were pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while participating in this study or within 1 year of receiving LCAR-AIO treatment.

Más betegség

  • Active infections such as hepatitis and tuberculosis.
  • Other autoimmune diseases.
  • Serious underlying diseases such as tumor, uncontrolled diabetes.

Egyéb

  • Participated in other clinical trials within 4 weeks.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects voluntarily participate in clinical research.
  • Age 18-65 years.
  • Adequate organ function at screening.
  • Clinical laboratory values meet criteria at screening.
    • SLE:
  • Have been diagnosed of SLE at least 6 months before screening.
  • At screening, antinuclear antibody, and/or anti-dsDNA antibody, and/or anti-Smith antibody should be positive.
  • Fulfill relapsed/refractory SLE conditions.
    • AAV:
  • Have been diagnosed of AAV before screening.
  • Positive test for anti-PR3 or anti-MPO antibodies at screening.
  • Fulfill relapsed/refractory AAV conditions.
    • SSc:
  • Have been diagnosed of SSc before screening.
  • At screening, mRSS is higher than 10.
  • Fulfill relapsed/refractory SSc conditions.
    • IIM:
  • Have been diagnosed of IIM before screening.
  • Positive test for myositis-associated antibodies or myositis-specific antibodies at screening.
  • Fulfill relapsed/refractory IIM conditions.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of USTC(Anhui Provincial Hospital)HefeiKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
The 1st Affiliated Hospital of WHUWenzhouKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.