NCT06866704Toborzás még nem indult
Pulsed-Field Ablation vs. Radiofrequency Ablation CombIned With Vein of Marshall Ethanol Ablation on Mitral Isthmus Block and Clinical Outcomes in Persistent Atrial Fibrillation
Pulsed-Field Ablation vs. Radiofrequency Ablation CombIned With Vein of Marshall Ethanol Ablation on Mitral Isthmus Block and Clinical Outcomes in Persistent Atrial Fibrillation: The PRIME-AF Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is one of the most common clinical arrhythmias, and catheter ablation serves as a critical therapeutic approach. For persistent atrial fibrillation, several proposed ablation strategies-including the 2C3L technique, BOX lesion sets, and substrate modification-remain highly controversial regarding long-term success rates. Multiple studies suggest that linear ablation beyond pulmonary vein isolation (PVI) often fails to achieve durable block due to incomplete ablation lines, which significantly contributes to postoperative recurrence of atrial arrhythmias. In recent years, electrophysiologists have explored various methods to improve mitral isthmus (MI) ablation, such as combined endo-epicardial ablation and radiofrequency ablation (RFA) combined with Marshall vein alcohol ablation. While RFA combined with anhydrous alcohol injection into the Marshall vein enhances MI block rates, it is associated with prolonged procedure time, unpredictable ablation zones, and higher complication risks (e.g., coronary artery spasm, pericarditis). Pulsed field ablation (PFA), an emerging non-thermal ablation technology, offers potential advantages such as tissue selectivity, shorter procedure time, and fewer complications. Studies report that RFA achieves near 100% immediate block rates; however, there is a lack of sufficient comparative studies on the efficacy and safety between these two ablation approaches. This study aims to compare the clinical outcomes and safety profiles of PFA versus RFA combined with Marshall vein alcohol injection in patients with persistent AF.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 1.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- lingzhiyu
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06866704
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 154
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to contrast agents, radiofrequency ablation, antiarrhythmic drugs, or anticoagulants;
- Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular 8.accident within 12 weeks prior to enrollment;
- 9.Other conditions deemed unsuitable for participation by investigators; 10.Participation in other clinical trials.
Más betegség
- History of atrial fibrillation ablation;
- History of heart transplantation, complex congenital heart disease, or rheumatic heart disease;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Patients with a life expectancy of less than 2 years due to non-cardiovascular factors;
- Uncontrolled hyperthyroidism, severe liver or kidney dysfunction;
Kiket keres a vizsgálat
- Persistent atrial fibrillation;
- Ejection fraction >30%;
- NYHA functional class I-III;
- Left atrial diameter <55 mm on echocardiography;
- Signed informed consent form;
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.