NCT06867445Toboroz
Minimally Invasive Pelvic Exenteration in Vaginal or Cervical Cancer Recurrence
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this clinical trial is to assess the oncologic safety of minimally invasive pelvic exenteration in patients with recurrence or persistence of cervical or vaginal cancer with pelvic location, suitable for pelvic exenteration according to the ESGO guidelines (European Society of Gynecological Oncology). The primary aim is to assess the 3-year disease-free survival (DFS). The secondary aim is to assess the 3-year overall survival (OS), the intraoperative and post-operative complication rate, and the patient's quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 11.
- Kezdés
- 2025. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06867445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 64
- 2025. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to surgery
- Serious concomitant systemic disorders incompatible with surgery or minimally invasive surgery (at the discretion of the investigator)
Egyéb
- Para-aortic lymph nodes with a short-axis diameter ≥ 15 mm on MRI scan and/or SUV max ≥ 2.5 on PET/CT scan
- Involvement of lateral pelvic structures (on preoperative imaging or during examination under anaesthesia)
- Sciatic nerve involvement (at pre-operative imaging or during examination under anaesthesia)
- Distant metastasis at PET/CT scan
- Any histological type other than squamous carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma
- Women unable to tolerate prolonged lithotomy and steep Trendelenburg positions
- Women with secondary invasive neoplasm in the last 5 years
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of recurrent or persistent vaginal or cervical cancer
- Proven histological diagnosis of squamous carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma
- Isolated central pelvic recurrence
- MRI-measured maximum tumor diameter ≤ 50 mm
- Age > 18 years
- Patients who have signed an approved informed consent form
- Patients must be suitable for surgery
- ECOG Performance Status of 0, 1 or 2 (Eastern Cooperative Oncology Group)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico Agostino Gemelli IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.