Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06867588Toboroz

The Added-value of PSMA PET in Detecting Clinically Significant Prostate Cancer Lesions in Patients Undergoing MRI-targeted Biopsy. (PANDORA)

The Added-value of PSMA PET in Detecting Clinically Significant Prostate Cancer Lesions in Patients Undergoing MRI-targeted Biopsy. (PANDORA): a Prospective, Paired Diagnostic Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) positron emission tomography/computed tomography (PET/CT), an imaging modality focusing on a protein overexpressed by prostate cancer cells, has revolutionised the staging of both newly diagnosed and biochemically recurrent prostate cancer with better performance when compared to conventional imaging. Indeed, several studies have shown that PSMA PET/CT outperformed choline PET/CT with better detection rate of metastatic disease, particularly in the setting of disease recurrence after therapy even at (very) low PSA level. Moreover, the proPSMA trial reported that PSMA PET/CT had 27% greater accuracy than that of CT and bone scanning when staging patients with high-risk localised prostate cancer. More recently, availability of integrated PET/MRI scanners offers the opportunity for higher accuracy imaging and promising diagnostic studies. It also offers enhanced spatial integration that resulting in better contouring and targeting of prostate lesions. In the light of current issues, the next question is whether PSMA PET imaging could add to the detection of prostate cancer. Several retrospective case-report studies reported promising results regarding the improved diagnostic accuracy of prostatic PSMA PET/CT . Recently, in the PRIMARY trial, 291 men received successively MRI, PSMA PET/CT and systematic ± MRI-targeted biopsies. Despite similar PPV between imaging methods, the main advantage of PSMA was in men with equivocal MRI. Indeed, they found that 90% of csPCa was identified by PSMA PET/CT in this subgroup and paved the way for further investigation. This finding was confirmed in the most recent systematic review and meta-analysis. The aim of this prospective study is to evaluate the added-value of PSMA PET in detecting prostate cancer in patients who are candidates for biopsy with equivocal MRI.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
68 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 25.
Kezdés
2024. okt. 17.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
Jules Bordet Institute
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06867588

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 68
  • 2024. okt. 17. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous prostate cancer diagnostic on MRI-targeted biopsy
  • Previous treatment for prostate cancer 11

Más betegség

  • Any medical condition that may interfere with the study procedures.

Egyéb

  • Eligible subjects must not meet any of the exclusion criteria listed below:
  • At least one lesion PI-RADS 4-5
  • Negative MRI (PI-RADS 1-2)
  • Contraindication to PSMA PET and/or MRI and/or prostate biopsy
  • Low quality of MRI defined by a PI-QUAL score of 1 or 2

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects must meet the following criteria for inclusion in the study:
  • Men ≥ 18 years of age
  • Multiparametric MRI within the previous 6 months
  • At least one lesion PI-RADS 3
  • Able to provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut Jules BordetBrusselsBelgiumToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.