NCT06868186Toboroz
A Multicenter Study of RUS NE
A Multicenter, Randomized, Parallel-group Study to Evaluate Efficacy of Surgical Navigation System 'RUS NE' in Patient Underwent Robot-assisted Partial Nephrectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This sponsor-initiated, randomized controlled clinical trial aims to demonstrate the clinical efficacy of RUS NE Surgical Navigation System in patients undergoing robotic-assisted partial nephrectomy. The trial will compare the experimental group (n=102) using RUS NE with a control group (n=102), aiming to show an 10% reduction in operation time. The study will involve 6 medical centers in South Korea in patient recruitment and evaluate the clinical efficacy and feasibility of the software, which has been shown to be reliable in previous studies. * Investigational Medical Device: RUS NE (Endoscopic Imaging Treatment Planning Software) * Clinical Trial duration: 24 months from IRB approval -Target number of subjects: Total of 204 participants
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 28.
- Kezdés
- 2025. ápr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 29.
- Fő szponzor
- Hutom Corp
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06868186
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 204
- 2025. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 29.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Individuals with a history of abdominal surgery and are expected to have severe intra-abdominal adhesion influencing the surgical outcomes
- Individuals with a history of psychosis, alcohol abuse or are expected not to adhere to the schedule of the clinical study
Laborértékek
- Individuals with severe chronic kidney disease (eGFR < 45, calculated with EPI-CKI equation)
Egyéb
- Individuals with solitary kidney or horseshoe kidney
- Individuals undergo bilateral nephrectomy
- Individuals undergo operation other than partial nephrecotmy
- Individuals with American society of anesthesiologists physical status classification (ASA) IV-VI
- Individuals who were participated in other clinical study within 4 weeks of screening
- Individuals who are thought to be inappropriate to participate to the clinical trial by the investigators
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals who were diagnosed with renal tumor and undergo robot-assisted partial nephrectomy
- The diameter of renal tumor is 7cm or below
- Individuals aged between 19 and 80
- Individuals who, before participating in the clinical trial, undergo an interview in a separate place, understand sufficient explanation of the purpose and content of the trial, and voluntarily sign informed consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chonnam National University Hospital | Kwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.