NCT06868290Fut, nem toboroz2. fázis
Phase 2 Study Evaluating Rapcabtagene Autoleucel in Participants With Severe Active GPA or MPA
A Phase 2, Randomized, Open-label, Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rapcabtagene Autoleucel Versus Comparator in Participants With Severe Active Granulomatosis With Polyangiitis (GPA) or Microscopic Polyangiitis (MPA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rapcabtagene autoleucel versus comparator in participants with severe active Granulomatosis with Polyangiitis (GPA) or Microscopic Polyangiitis (MPA)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 7.
- Kezdés
- 2025. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 7.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- ANCA-asszociált vasculitis
- NCT-szám
- NCT06868290
- EU CT-szám
- 2024-515854-26-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 126
- 2025. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 7.) között
- 37 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any condition that could prevent a complete washout of medications or could otherwise make the participant ineligible for anti-CD19 CAR-T therapy and further participation in the study
Más betegség
- Hypersensitivity and/or contraindications to any product to be given to the participant as part of the study protocol
- Other systemic autoimmune diseases requiring therapy
- Any medical conditions that are not related to GPA/MPA that would jeopardize the ability of the participant to tolerate CD19 CAR-T cell therapy
Egyéb
- Inadequate organ function
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women, aged ≥18 and ≤ 75 years with a diagnosis of GPA or MPA according to the American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism 2022 (ACR/EULAR 2022) classification criteria
- Positive test for ANCA-autoantibodies
- GPA and MPA participants with severe active disease
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyo Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ishikawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suita | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Riyadh | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
| - | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Michigan Med University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor University Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke Clinical Research Institute | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Sciences University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LDS Hospital | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.