NCT06868745Befejeződött
Effects of Melatonin Supplementation on Sleep Quality in Patients With Advanced Glaucoma
Randomized Clinical Trial: Effects of Melatonin Supplementation on Sleep Quality in Patients With Advanced Glaucoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, randomized, parallel, crossover, double-blind therapeutic clinical trial was conducted in accordance with the principles of the Resolution nº 466/12 of the National Health Council and was approved by the Ethics and Research Committee of the Federal University of São Paulo, project CEP/UNIFESP n:1023/2020, CAAE: 36946620.9.0000.5505. Written informed consent was obtained from all participants. The study was conducted at the Glaucoma Division and the Department of Psychobiology at the Federal University of São Paulo - UNIFESP/EPM and at the Laser Vision Eye Hospital - Santos/SP between May/2022 and July/2023.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 25.
- Kezdés
- 2022. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 20.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06868745
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 64
- 2022. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Travel Across Time Zones: Participants who have traveled across time zones in the last 30 days prior to enrollment.
Más betegség
- Current or Past Diagnosis of Depression: Participants with a current or past history of depression.
- Corneal or Retinal Diseases: History or active disease of the cornea or retina (e.g., diabetic retinopathy, macular degeneration).
- Diagnosed Obstructive Sleep Apnea: History of obstructive sleep apnea or a current diagnosis of the condition.
Egyéb
- Pregnancy: Female participants who are pregnant or planning to become pregnant during the study period.
- Shift Work: Participants who work night shifts or irregular hours.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Primary Open-Angle Glaucoma: Must have a confirmed diagnosis of primary open-angle glaucoma.
- Cup-to-Disc Ratio > 0.6: The ratio of cup to disc on optic disc imaging must be greater than 0.6.
- Visual Acuity ≥ 0.4 logMAR: Participants must have a visual acuity of 0.4 logMAR or better in the better eye.
- Age: Participants must be aged 40 to 80 years, inclusive.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Casa | Santos | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.