NCT06868797Toboroz

Acute Reno-Cardiac Action of Dapagliflozin In Advanced Heart Failure Patients on Heart Transplant Waiting List

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Heart failure affects 1 to 2% of the adult population in developed countries, representing about 55 million people worldwide. Advanced heart failure is a condition where the heart can no longer provide sufficient cardiac output or equilibrate pressures within its chambers, leading to symptoms such as shortness of breath, fatigue, and water and salt retention. Heart failure affects the kidneys by reducing blood flow directed to them, sometimes leading to kidney congestion. In the long term, this can degrade kidney function. Common medications used to treat heart failure, such as diuretics, can sometimes worsen kidney failure. This link between the heart and the kidneys is known as cardio-renal syndrome and requires careful management of both organs to prevent mutual degradation. Dapagliflozin is an SGLT2 inhibitor medication used to treat type 2 diabetes, heart failure, and certain kidney diseases. It helps reduce blood sugar, improve heart and kidney function, while promoting the elimination of excess salt and water. However, there are limited data regarding the progression of cardio-renal interactions in patients with advanced heart failure. Yet, advanced heart failure is often associated with kidney dysfunction. The protein called suPAR is found in the blood of patients developing kidney disease and/or during the onset of acute kidney injury. This protein will allow to characterize a population of patients with advanced heart failure receiving optimized medical treatment, including dapagliflozin. The main objective of this research is to assess, based on the suPAR protein level in the blood, the progression of cardio-renal damage between inclusion and 6 months in patients with advanced heart failure who are listed for a heart transplant and treated with a therapy including dapagliflozin. The study plans 5 visits over 12 months. The research will take place in the cardiology department of several French hospitals.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 103 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. febr. 17.
Kezdés: 2025. aug. 29.
Elsődleges befejezés: 2027. febr. 28.
Fő szponzor: Central Hospital, Nancy, France
Betegségek: Szívelégtelenség
NCT-szám: NCT06868797

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 103
2025. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
11 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Current acute decompensated HF or hospitalization due to decompensated HF <30 days prior to the enrolment.
History of any organ transplant or prior implantation of a ventricular assistance device (VAD) or similar device, or implantation expected after inclusion.

Más betegség

Priority patient on waiting list for heart transplantation.
Etiology of heart failure due to or associated with uncorrected thyroid disease, obstructive cardiomyopathy, pericardial disease, amyloidosis or restrictive cardiomyopathy.
Any recent interventional procedure likely to improve symptoms and heart failure status (coronary revascularization, percutaneous mitral valve intervention, cardiac resynchronization therapy) < 60 days.
Unstable or rapidly progressing renal disease (autosomal dominant or autosomal recessive polycystic kidney disease, lupus nephritis or ANCA-associated vasculitis).
Type 1 diabetes mellitus.
Any condition other than heart failure that could limit survival to less than 12 months.

Egyéb

Inotrope dependent, existence of ongoing mechanical circulatory support
Glomerular filtration rate <25 ml/min/1.73 m2, according to CKD-EPI formula
Participation in another clinical interventional trial.
Pregnant women or breastfeeding mothers
vulnerable persons (guardianship, curatorship, safeguard of justice)

Kiket keres a vizsgálat

Age ≥ 18 years and ≤ 85 years
NYHA class ≥3
LVEF ≤ 35%
On GDMT (including dapagliflozin) based on current heart failure practice guidelines at maximal tolerated dose
On waiting list (or on the registration pathway) for heart transplantation after multidisciplinary Heart Team decision, with anticipated access to heart transplant ≥ 6 months or in a pre-transplant pathway.
Person affiliated to a social security scheme or beneficiary of such a scheme.
A person who has received full information about the organization of the clinical research and has signed an informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Hospice Civil de Lyon - Hôpital Louis PRADEL	Bron	Franciaország	Toborzás még nem indult
CHU Grenoble	La Tronche	Franciaország	Toborzás még nem indult
CHU Montpellier	Montpellier	Franciaország	Toborzás még nem indult
CHU Nantes	Nantes	Franciaország	Toborzás még nem indult
Aphp Hegp	Paris	Franciaország	Toborzás még nem indult
CHU Bordeaux	Pessac	Franciaország	Toborzás még nem indult
CHU Rennes	Rennes	Franciaország	Toborzás még nem indult
CHU Rouen	Rouen	Franciaország	Toborzás még nem indult
CHU Strasbourg	Strasbourg	Franciaország	Toborzás még nem indult
CHU de Toulouse	Toulouse	Franciaország	Toborzás még nem indult
CHRU Nancy	Vandœuvre-lès-Nancy	Franciaország	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.