NCT06869018Befejeződött1. fázis
A Study of LY3549492 in Japanese Participants With Type 2 Diabetes Mellitus (T2D) and Healthy Japanese Participants
A Randomized, Investigator- and Participant-blinded, Multiple-ascending Dose, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LY3549492 in Japanese Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Healthy Japanese Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how well LY3549492 is tolerated and what side effects may occur in Japanese participants with Type 2 Diabetes Mellitus (T2D) and healthy Japanese participants. The study drug will be administered orally. Blood tests will be performed to check how much LY3549492 gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it. The study will last up to approximately 19 weeks for both Part A (Cohorts 1-3) for multiple-ascending doses (MAD), and Part B (Cohorts 4-5) multiple-ascending doses (MAD), for a total of approximately 25 weeks, including screening.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 10.
- Kezdés
- 2025. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 2.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06869018
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 92
- 2025. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 2.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a significant history within the past 6 months or current evidence of comorbidities capable of altering the absorption, metabolism, or elimination of drug. Or constituting a risk when taking the study drug
Más betegség
- Have a history of chronic medical conditions involving the heart, liver, or kidneys
Egyéb
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality
- Have a 12-lead electrocardiogram (ECG) abnormality
- Have an abnormal blood pressure or pulse rate
Kiket keres a vizsgálat
- Part A:
- Participants with T2DM for at least 6 months
- With an HbA1c value:
- equal to or greater than 7.0% and equal to or less than 10.0% at screening for participants treated with diet and exercise alone, OR
- equal to or greater than 6.5% and equal to or less than 9.0% for participants prior to washout of antidiabetic medications
- Have had a stable weight for the 3 months prior to screening. Stable weight is defined as less than 5% body weight change
- Part B:
- Have safety laboratory test results within normal reference range for the population or investigative site, or results with acceptable deviations that are judged to be not clinically significant by the investigator. Laboratory tests may be repeated if there is a documented technical error, or once at the discretion of the investigator for any out-of-range results
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hakata Clinic | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| P-One Clinic | Hachiōji | Japán | Ismeretlen állapot |
| Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Hospital Tokyo | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.