NCT06869135Toboroz
Saliva and Extracellular Vesicles for Neurodegenerative Diseases
Novel Method for Diagnosis of Neurodegenerative Diseases Based on Saliva Biochemical Profiling
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Early diagnosis of Neurodegenerative diseases (NDDs) and accurate patient profiling are key goals needed to tailor prompt personalized therapeutic strategies that can significantly impact disease progression and patients' quality of life. The project will validate a novel, cost-effective and quick biophotonic-based method for early and differential diagnosis of NDDs (Parkinson's disease, atypical parkinsonisms, Alzheimer's disease) and for routine clinical monitoring of NDD progression (longitudinal study). Raman spectroscopy (RS) will be applied to biochemically profile saliva and salivaderived Extracellular Vesicles (sEVs) and to identify a spectroscopic biomarker for NDDs. Optimized protocols for RS will be used to concomitantly evaluate saliva and sEVs from people with NDDs and to detect salivary changes in the biochemical profile, with special focus on EV-associated components. The accuracy of the method in discriminating NDDs at different disease stages and during disease progression will be verified. A nanotechnology-based biomolecular characterization of saliva and sEV will clarify the involvement of specific pathological molecules in NDDs progression.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 242 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 5.
- Kezdés
- 2025. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Betegségek
- Parkinson-kór, Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06869135
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 242
- 2025. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- For all the experimental groups considered, subjects with concomitant chronic and / or inflammatory diseases of the oral cavity, other systemic diseases, oncological or infectious diseases will be excluded.
Más betegség
- For PD patients: Vascular, familiar and drug- induced parkinsonism, other known or suspected causes (metabolic, brain tumor etc) or any suggestive features of AtP; dementia with MoCA Test Correct Score<15
Egyéb
- Patients not able to provide written informed consent autonomously will be excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- AD: standard criteria for dementia due to AD with AD neurochemical demonstration.
- PD: MDS Criteria; modified Hoehn\&Yahr stages; stable pharmacological treatment (last 4 weeks).
- AtP: current consensus diagnostic criteria for progressive supranuclear palsy; corticobasal degeneration and multiple system atrophy.
- prodromic PD: according to diagnostic criteria by Berg;
- MCI: according to diagnostic criteria by Dubois and Albert.
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze | Florence | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Don Gnocchi, Fondazione Don Gnocchi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS S. Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Centro S. Maria ai Servi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus | Parma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.