Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06869278Visszavonva1. fázis

A Study of LCAR-AIO CAR-T Cells for Treating Relapsed/Refractory Neurological Autoimmune Diseases

An Open Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LCAR-AIO CAR-T Cells for Treating Relapsed/Refractory Neurological Autoimmune Diseases

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.

Megadott ok: Legend discontinues the development of the IMP.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, single-arm, open-label, dose-exploration and expansion clinical study of LCAR-AIO in adult subjects with relapsed/refractory neurological autoimmune diseases.

Állapot (regiszter)
Visszavonva
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
0 (tényleges)
Első benyújtás
2025. febr. 25.
Kezdés
2025. jún. 17.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 17.
Fő szponzor
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
NCT-szám
NCT06869278

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Female subjects who were pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while participating in this study or within 1 year of receiving LCAR-AIO treatment.

Más betegség

  • Active infections such as hepatitis and tuberculosis.
  • Other autoimmune diseases.
  • Serious underlying diseases such as tumor, uncontrolled diabetes and clinically significant cardiovascular disease.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects voluntarily participate in clinical research.
  • Age 18-70 years.
  • Adequate organ function at screening.
  • Clinical laboratory values meet criteria at screening visit.
  • Indications include:
    • MS;
  • Have been diagnosed of MS at least 6 months before screening.
  • Fulfill relapsed/refractory MS conditions.
    • NMOSD/MOGAD:
  • Have been diagnosed of NMOSD/MOGAD at least 6 months before screening.
  • AQP-4 IgG (NMOSD), or MOG-IgG (MOGAD) should be positive by CBA (Cell based transfection immunofluorescence assay).
  • Fulfill relapsed/refractory NMOSD/MOGAD conditions.
    • MG:
  • Have been diagnosed of MG at least 6 months before screening.
  • AChR-IgG or MuSK-IgG should be positive.
  • Fulfill relapsed/refractory NMOSD/MOGAD conditions.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.