NCT06869278Visszavonva1. fázis
A Study of LCAR-AIO CAR-T Cells for Treating Relapsed/Refractory Neurological Autoimmune Diseases
An Open Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LCAR-AIO CAR-T Cells for Treating Relapsed/Refractory Neurological Autoimmune Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Megadott ok: Legend discontinues the development of the IMP.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, open-label, dose-exploration and expansion clinical study of LCAR-AIO in adult subjects with relapsed/refractory neurological autoimmune diseases.
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 25.
- Kezdés
- 2025. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 17.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- NCT-szám
- NCT06869278
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Female subjects who were pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while participating in this study or within 1 year of receiving LCAR-AIO treatment.
Más betegség
- Active infections such as hepatitis and tuberculosis.
- Other autoimmune diseases.
- Serious underlying diseases such as tumor, uncontrolled diabetes and clinically significant cardiovascular disease.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in clinical research.
- Age 18-70 years.
- Adequate organ function at screening.
- Clinical laboratory values meet criteria at screening visit.
- Indications include:
- MS;
- Have been diagnosed of MS at least 6 months before screening.
- Fulfill relapsed/refractory MS conditions.
- NMOSD/MOGAD:
- Have been diagnosed of NMOSD/MOGAD at least 6 months before screening.
- AQP-4 IgG (NMOSD), or MOG-IgG (MOGAD) should be positive by CBA (Cell based transfection immunofluorescence assay).
- Fulfill relapsed/refractory NMOSD/MOGAD conditions.
- MG:
- Have been diagnosed of MG at least 6 months before screening.
- AChR-IgG or MuSK-IgG should be positive.
- Fulfill relapsed/refractory NMOSD/MOGAD conditions.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.