NCT06869356Befejeződött
Expanded Indications of Endoscopic Submucosal Dissection for Early Gastric Cancer in China
Expanded Indications of Endoscopic Submucosal Dissection for Early Gastric Cancer in China: a Multicenter, Ambispective, Observational, Open-cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: The main treatment methods for early gastric cancer (EGC) include endoscopic submucosal dissection (ESD) and radical gastrectomy. However, appropriate treatment for patients who exceed the absolute indications for ESD remains unestablished. In China, evidence-based medicine for the expanding indications of ESD and accurate diagnostic staging for EGC patients are lacking. Thus, clinical studies involving Chinese patients with EGC are necessary to select appropriate treatment options and promote China's expanded indications for ESD and diagnostic staging scheme. Methods: This is a multicenter, ambispective, observational, open-cohort study that is expected to enroll 554 patients with EGC. The study was launched in May 2018 and is scheduled to end in March 2022. All enrolled patients should meet the inclusion criteria. Case report forms and electronic data capture systems are used to obtain clinical data, which includes demographic information, results of perioperative blood- and auxiliary examinations, surgical information, results of postoperative pathology, and the outcomes of postoperative recovery and follow-up. Patients are followed up every 6 months after surgery for a minimum of 5 years. The primary endpoint is the rate of lymph node metastasis (LNM), whereas the secondary endpoints include the following: consistency, sensitivity, and specificity of the results of preoperative examinations and postoperative pathology cut off values for LNM; logistic regression model of expanded indications for ESD; and incidence of postoperative complications within the 30-day and 5-year relapse-free survival rates.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1291 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 21.
- Kezdés
- 2018. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Friendship Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06869356
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1291
- 2018. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with gastric stump cancer. Patients with recurrent gastric cancer. Patients with multiple primary malignant tumors.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18-75 years (regardless of sex). Patients with tumor diameter > 30 mm, ulceration (UL)(+), and differentiated mucosal carcinoma (T1a).
- Patients with tumor diameter > 30 mm and differentiated, submucosal invasion depth < 500 μm (T1b SM1).
- Patients with tumor diameter ≤ 30 mm and differentiated submucosal carcinoma (T1b).
- Patients with tumor diameter ≤ 20 mm, UL(-), and undifferentiated (T1a). Patients with tumor diameter > 20 mm, UL(-), and undifferentiated (T1a). Patients with tumor diameter ≤ 30 mm, UL(+), and undifferentiated (T1a). Patients with tumor diameter > 30 mm, UL(+), and undifferentiated (T1a).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.