NCT06870006Toboroz
Psychotropic-Drug-induced QT Prolongation and ECG Monitoring in the Pediatric Population
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Electrocardiogram (ECG) Q-T prolongation is a cardiac electrophysiological disorder associated with the occurrence of arrhythmias potentially fatal. Several psychotropic drugs are associated with an increased risk of QT prolongation, which is why in clinical practice a baseline ECG is performed before a psychotropic drug is prescribed. However, there are no validated protocols establishing when to repeat this examination or describing clinical events when this examination should be repeated in clinical follow-up. The study aims to investigate the incidence of QTc prolongation events as a side effect of chronic psychotropic drug administration. For this purpose, ECGs will be recorded and confounding factors of patients at the beginning of psychotropic therapy and after 3, 6 and 12 months will be analyzed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 27.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Meyer Children's Hospital IRCCS
- NCT-szám
- NCT06870006
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyermekeket és fiatalokat keres, akiket pszichiátriai osztályra vettek fel, és a QT-szakaszra ható pszichotróp gyógyszert kezdenek szedni. Szívfilmet (EKG) készítenek az elején, majd 3, 6 és 12 hónap után.
- Életkor
- 18 éves korig
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Pszichiátriai osztályra felvett beteg.
- Korábbi kezelés
- A QT-szakaszra ható pszichotróp gyógyszer szedését éppen most kezdi. Nem szedhetett QT-szakaszra ható gyógyszert az előző 3 hónapban.
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évnél idősebb kor
- QT-szakaszra ható gyógyszert szedett az előző 3 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- History of administration of drug acting on QT interval in the 3 months prior
Életkor
- Age >18aa
Kiket keres a vizsgálat
- Admitted to psychiatry ward
- Starting a psychotropic drug acting on QT interval
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neuropsichiatria infantile, Policlinico S.Orsola-Malpighi | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Clinica di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'adolescenza, Ospedale Pediatrico A. Cao ARNAS G. Brotzu | Cagliari | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Fondazione Stella Maris | Calambrone | Olaszország | Toboroz |
| AOU Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Neuropsichiatria Infantile, Azienda Ospedaliera-Universitaria "Gaetano Martino" | Messina | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Neuropsichiatria Infantile, IRCCS - OC Associazione Oasi Maria SS. ONLUS | Troina | Olaszország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.