NCT06870682Befejeződött
Potential Effects of Novel Sensorimotor Upper Limb Rehabilitation Paradigm
Potential Effects of a Robot-based Upper Limb Rehabilitation Paradigm in Different Subgroups After Stroke: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sensorimotor function of the upper limb is often impaired after stroke, even in the chronic phase (minimum 6 months after stroke). Currently, an optimal intervention combining both motor and sensory function, with focus on sensory processing (one of the most important sensory functions), does not exists. However, the research team has developed a novel therapy paradigm combining robot-based training, a transfer package to daily life activities, and a home program. As a first step, the investigators will examine the feasibility and potential benefits of this novel therapy approach within this pilot study by recruiting 10 persons with chronic stroke. The investigators hypothesize that this therapy approach is feasible and potentially effective in chronic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 2.
- Fő szponzor
- KU Leuven
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06870682
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2025. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Having musculoskeletal and/or other neurological disorders impacting care or prognosis
- Any disorder, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the CIP
- Contraindications for robot-based therapy (e.g., uncontrolled epilepsy)
- Having any contra-indications for MRI, only relevant if participant is willing to receive the additional MRI assessments:
- Pacemaker
- Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)
- Cochlear implant
- Internal Insulin-pump
- Deep brain stimulation
- Any other metal device in body
- Claustrophobia
- Having a history of a neuropsychiatric or neurologic disorder before the diagnosis of stroke (e.g., depression, traumatic brain injury)
- Use of psychoactive medication before the diagnosis of stroke (e.g., anti-depressive medication)
- Use (or history of use) of drugs/alcohol
- Being pregnant
Egyéb
- Having severe communication or cognitive deficits that interfere with the protocol
- Participation in another clinical investigation
- Having uncontrolled head movements (e.g. tremor), only relevant if participant is willing to receive the additional fNIRS assessments
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent must be obtained prior to any screening procedures
- A first-ever unilateral, supra-tentorial stroke, as defined by WHO (rapidly developing clinical signs of focal (or global) disturbance of cerebral function, with symptoms lasting 24 hours or longer or leading to death, with no apparent cause other than vascular origin)
- ≥18 years old
- Being in the chronic phase after stroke, i.e. > 6 months post stroke
- Motor impairment in the upper limb, defined as Fugl-Meyer score >22 out of 66 to demonstrate moderate to full upper limb motor function (patients scoring <23 out of 66 will not be able to comply with the KINARM protocol)
- Residual sensory upper limb impairment, defined as Tactile Discrimination Test score <24 out of 25
- Impaired functionality, defined as Action Research Arm Test score <52 out of 57
- Manageable spasticity for KINARM tasks
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| KU Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Feasibility of ROBUST: An Integrated Sensorimotor Upper Limb Therapy for People in the Chronic Phase After Stroke.Brain Sci · 2026 · PMID 42651154
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.