NCT06871059Toborzás még nem indult
Effectiveness, Implementation and Spillover Effects of a Culturally Adapted DPP in Spanish Primary Care Centers
Effectiveness, Implementation and Spillover Effects of a Culturally Adapted Diabetes Prevention Program in Spanish Primary Care Centers: a Cluster Randomized Hybrid Type II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ALADIM trial is a hybrid type II effectiveness-implementation cluster-randomized controlled, parallel, two arm, superiority trial. The clusters consist of 10 Primary Care Centers (PCCs) of Mallorca (Balearic Islands, Spain), which are randomly assigned to either the intervention or the control group in a 1:1 ratio. The intervention group (5 PCCs) receives training and supporting material to facilitate the implementation of the adapted DPP and effectively deliver the program over a 12-month period. The control group (5 PCCs) continues providing usual care, in line with standard healthcare practices. Effectiveness outcomes are assessed at participant level according to a cluster-randomized controlled design with data collection at baseline, 6-month and 12-month during the intervention period, and at 18-month follow-up to evaluate mid-term effects post-intervention. Implementation outcomes are assessed at PCC level throughout the study period. Prior to the hybrid trial, the DPP will be culturally and contextually adapted to the Spanish Primary Care setting. The DPP will be culturally adapted using the Intervention Mapping ADAPT (IM-ADAPT) approach. Simultaneously, the implementation strategy will be designed using the Implementation Mapping approach.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 139 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 28.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- University of the Balearic Islands
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06871059
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 139
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek prediabétesze és túlsúlya van. A spanyolországi Mallorca alapellátó központjaiban egy cukorbetegség-megelőző életmódprogramot vizsgálnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Prediabétesz, amit az alábbiak egyike mutat: éhomi plazmaglükóz 1010 és 125 mg/dL között, 140–199 mg/dl plazmaglükóz 2 órával egy 75 g-os glükózterhelés után, 5,7% és 6,4% közötti HbA1c, vagy korábbi terhesség alatti terhességi cukorbetegség.
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg cukorbetegség elleni gyógyszert szed, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- 25 kg/m2 vagy magasabb testtömegindex (BMI) (ázsiai származásnál 23 kg/m2 vagy magasabb).
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Jelenleg cukorbetegség elleni gyógyszer szedése
- Terhesség a bevonás idején
- Terminális betegség, intézeti elhelyezés, demencia vagy jelentős kognitív zavar
- Nagy műtét vagy kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of type 1 or type 2 diabetes; current use of antidiabetic medications; pregnancy at time of enrollment; terminal illness; institutionalization; dementia or significant cognitive impairment; major surgery or hospitalization in the previous 3 months; presence of any medical or psychological condition limiting participation; and concomitant active participation in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years; body mass index (BMI) of ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2, if Asian); fasting plasma glucose (FPG) between 1010 and 125 mg/dL, or plasma glucose of 140 to 199 mg/dl measured 2 hours after a 75 g glucose load, or HbA1c between 5.7% and 6.4%, or with a documented history of gestational diabetes mellitus during a previous pregnancy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gerència d'Atenció Primària de Mallorca | Palma de Mallorca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.