NCT06871787Toborzás még nem indult4. fázis
Near-Infrared Fluorescence Imaging With Indocyanine Green to Evaluate Bowel Anastomoses in Gynecologic Oncology Surgery
Evaluation of Bowel Anastomoses During Gynecologic Oncology Surgery Using Near-Infrared Fluorescence Imaging With Indocyanine Green
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate if indocyanine green (ICG) fluorescence imaging helps reduce complications in bowel surgery performed during gynecologic cancer operations. The main question it aims to answer is: Does using ICG fluorescence imaging during bowel anastomosis reduce the rate of complications such as leaks, infections, and abscesses within 30 days after surgery? Participants are women aged 18 and older undergoing surgery for gynecologic cancers (such as ovarian, uterine, cervical, or vulvar cancer). During surgery, investigators will inject ICG intravenously, then use a special near-infrared camera to see how well blood flows at the anastomosis site. The investigators will then decide if the reconnection is good enough or needs adjustment. Researchers will record any complications within the first 30 days after surgery to understand if this imaging method helps reduce surgical risks.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 2.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Istanbul University
- Betegségek
- Petefészekrák, Méhtestrák, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06871787
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akik nőgyógyászati daganat miatt műtétre szorulnak, és a műtét során a bél egy részét eltávolítják, majd összevarrják. A sebészek festékanyaggal és speciális kamerával ellenőrzik a vérellátást az összevarrás helyén.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Műtétet igénylő nőgyógyászati daganat (petefészek-, méhtest-, méhnyak- vagy szeméremtest-daganat), tervezett bélresekcióval és anasztomózissal (a bél összevarrásával).
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert allergia vagy túlérzékenység az indocianinzöldre (ICG)
- Terhesség vagy szoptatás a műtét idején
- Súlyos máj- vagy vesekárosodás, amely korlátozza az ICG használatát
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnancy or breastfeeding at the time of surgery.
Más betegség
- Known allergy or hypersensitivity to indocyanine green (ICG).
Egyéb
- Severe liver or kidney dysfunction limiting the use of ICG.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 18 years or older.
- Diagnosis of gynecologic cancer (ovarian, endometrial, cervical, vulvar) requiring surgical treatment.
- Planned bowel resection and anastomosis during gynecologic oncology surgery.
- Ability and willingness to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Gynecologic Oncology | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.