NCT06872463Toboroz
Karolinska Schizophrenia Project
Brain Immunoactivation in Drug-Naive Patients with First Episode Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
KaSP is a multimodal observational study with the goal of clarifying underlying mechanisms that cause psychotic disorders, such as schizophrenia. Participants with psychotic symptoms are recruited early after first contact with health care, within 4 weeks of starting anti-psychotic medication, and are compared to controls without psychiatric diagnoses on several measures.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2011. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Karolinska Institutet
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06872463
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2011. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek első pszichotikus epizódjuk volt, és kevesebb mint 4 hete kezdtek antipszichotikus gyógyszert szedni, valamint egészséges összehasonlító önkénteseket.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Első pszichotikus epizód: skizofrénia, skizofreniform pszichózis, másutt nem besorolt pszichózis, rövid pszichózis, skizoaffektív szindróma vagy téveszmés zavar (DSM-IV)
- Korábbi kezelés
- Az első antipszichotikus gyógyszer szedése kevesebb mint 4 héttel a csatlakozás előtt kezdődött
A részvétel fő kizáró okai
- Más, a jelenlegi pszichotikus tünetekkel összefüggő fő pszichiátriai betegség
- Egészséges önkéntesek: korábbi súlyos pszichiátriai zavar, szerhasználati zavar vagy pszichotikus betegség közeli hozzátartozónál
- Jelentős testi betegség, korábbi agyi megbetegedés vagy jelentős agysérülés
- Terhesség vagy szoptatás
- Szerhasználati zavar (a nikotinfüggőség kivételével), fémtárgy a szemben vagy beültetett eszköz, illetve zárt tértől való félelem MRI alatt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exposure to an effective radiation dose of 25 mSv during the past year.
- Symptoms of severe bacterial, fungal, or viral infection (including upper respiratory tract infection), with systemic effects as detected by e.g. fever, within 7 days prior to inclusion.
- Treatment with any antihemostatic medication within 2 weeks of lumbar puncture and arterial line placement of either the baseline or 1 year follow-up.
Más betegség
- Other dominant psychiatric illness deemed to be related to current psychotic symptoms
- For HC:
- A history of diagnosis of a major psychiatric disorder, including substance use disorders.
- Family history of psychotic disorders in first degree relatives.
- For all:
- Meets diagnostic criteria of substance use disorder (excluding nicotine dependence) as assessed using DSM-IV or as determined using repeated positive urine screens during the course of the study.
- Metallic object in the eye, or ferro/electromagnetic implants. History of claustrophobic anxiety during MRI.
Laborértékek
- Evidence based on medical history, clinical signs, MRI or laboratory tests of clinically significant somatic disorder, or previous disorder with brain engagement (e.g. tumour, neuroinflammatory disease, epilepsy) or significant brain trauma.
- Blood donation (1 unit or more) within 90 days prior to Screening, plasma donation from 1 week prior to Screening, and platelet donation from 6 weeks prior to inclusion.
Egyéb
- For FEP:
- Pregnancy, lactating or breastfeeding (women).
- Other unspecified reasons that, in the opinion of the Investigator or the Sponsor, make the participant unsuitable for enrollment. This may include very high symptom severity or signs of aggressiveness and hostility.
Kiket keres a vizsgálat
- For FEP:
- Diagnosis as assessed using DSM-IV of one of the following: schizophrenia, schizophreniform psychosis, psychosis not otherwise specified (NOS), brief psychosis, schizoaffective syndrome, delusional disorder
- First exposure to anti-psychotic medication less than 4 weeks prior to inclusion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SLSO Psykiatri Stockholm in collaboration w Karolinska Institutet | Stockholm | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.