Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06873191Toborzás még nem indult

A Study to Learn More About Tukysa Once it is Out in the Korean Market

Post-Approval Safety Monitoring Program to Assess the Safety and Efficacy Profile of TUKYSA in Usual Practice

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objectives of the re-examination system in Korea is to re-confirm the clinical usefulness of the product through collecting, reviewing, identifying and verifying the safety and efficacy information about the product in general practice in Korea. This surveillance is conducted for preparing application material for re-examination under the Pharmaceutical Affairs Laws, the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc. and the Re-examination Regulation for New Drugs and Others.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 6.
Kezdés
2027. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2029. máj. 1.
Fő szponzor
Pfizer
NCT-szám
NCT06873191

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion criterias.
  • Patient who is treated with TUKYSA according to the current TUKYSA label for the approved indication.
  • Patient who is treated with TUKYSA for the first time.
  • Patient who is aged 18 or over.
  • Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
    • Exclusion criterias.
  • Patients to whom TUKYSA is contraindicated as per the local labeling Note: The summary for any patients who are violated in the inclusion/exclusion criteria (i.e. protocol violation case) will be separately done if collected and described in the separate section of the report.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.