A Single-center Prospective Interventional Study on FPG500 in Non-metastatic Prostate Cancer Patients

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The search for clinically actionable alterations within the non-metastatic prostate cancer setting has been an overlooked issue so far. Genomic alterations predicting tumor progression or representative of micrometastatic spread could be crucial to prompt the correct treatment strategy, sequencing and possible intensification in the high-risk and locally advanced settings. Similarly, the definition of the genomic landscape in low-risk patients progressing to more aggressive disease could be of importance to prompt an immediate active treatment to those patients otherwise eligible to active surveillance. A CGP program has been launched by the Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (FPG), a leading Italian research hospital (ID: FPG500, ethical approval number 3837) and it convers 10 cancer types. This program offers genomic testing of over 500 genes through an efficient in-house process. To now, a CGP from FPG 500 has been applied to cholangiocarcinoma, endometrial cancer, non-small cell lung cancer. Investigators propose a prospective interventional single center study whose aim is to implement a comprehensive genome profiling (CGP) through this next generation sequencing (NGS) program for non-metastatic PCa and to define actionable mutations that correlate with tumor progression. The actionability relies on the opportunity to intensify treatment in non metastatic cases at risk of progression or to identify distant spread before it becomes biochemically and/or radiographically evident for high risk non metastatic cancers. From previous research, a genomic profiling may reveal distinct mutations or gene expression patterns linked to metastasis, biochemical recurrence, and PSA persistence. Some of these genomics alterations may be associated with poorer outcomes in high-risk and locally advanced patients. Conversely, patients under active surveillance might exhibit a more stable genomic profile, with fewer mutations representative of aggressive disease. Expected outcomes will include the development of accurate prognostic tools, allowing for better-tailored treatment plans and early intervention strategies to manage disease progression.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 184
• 2025. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 8.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, igazoltan nem áttétes prosztatarákos férfiakat keres: alacsony kockázatú, magas kockázatú vagy lokálisan előrehaladott daganattal. A daganatukon több mint 500 gént vizsgáló genetikai tesztet végeznek.

Életkor

18 évtől 75 évig

Nem

Csak férfiak

A betegség stádiuma

Alacsony kockázatú, magas kockázatú vagy lokálisan előrehaladott prosztatarák, szövettani vizsgálattal igazolva. A magas kockázatú és a lokálisan előrehaladott esetekben műtét lesz. Az alacsony kockázatú esetekben aktív megfigyelés vagy műtét lesz.

Korábbi kezelés

Aki már kap androgénelvonó kezelést vagy más gyógyszeres kezelést prosztatarák miatt, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi vagy egyidejű más rosszindulatú daganat
• Már kap androgénelvonó kezelést prosztatarák miatt
• Már kap más gyógyszeres kezelést prosztatarák miatt

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat