Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06875336Toboroz

A Multicentric Cohort and Biomarker Study for Improved Care of Patients with Extrapulmonary Tuberculosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, multicenter, observational study (mEX-TB study) of patients with extrapulmonary tuberculosis (EPTB). Adult patients newly diagnosed with EPTB will prospectively be enrolled into the study. Clinical data will be collected using standardized questionnaires over the whole treatment period for each individual. Additionally, body fluids (blood, urine) will be collected and stored in a central biobank. Biomarkers in EPTB patients will be analyzed during the course of therapy and correlated with clinical data. In addition, a healthy control group will be added, to be used primarily as technical controls for complex laboratory procedures such as RNA-seq and T-cell based assays.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 12.
Kezdés
2023. márc. 6.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
University of Cologne
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT06875336

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2023. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Életkor

  • 1. Age <18 years 2. Patient with any social or logistical condition which, as anticipated by the investigator, may interfere with the conduct of the study, such as incapacity to well understand the study content and procedure (in case of any language barriers, a translator may be involved), not willing to collaborate, or anticipated inability to finish study due to physical weakness 3. Dependencies towards the study team (e.g. family members, employees of the same department) 4. Pregnant women 5. Patient in custodianship or guardianship 6. Leading pulmonary manifestation 7. Solitary CNS tuberculosis Patients may take part in other clinical studies and trials, as long as there is no conflict with the inclusion or exclusion criteria of the mEX-TB study and the protocol of the other study or trial does not conflict with the means of data and sample collection and publication of this protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Isolation of Mycobacterium tuberculosis complex from a bodily secretion or tissue by
    • PCR
    • culture or a presumptive clinical diagnosis based on epidemiologic exposure in combination with physical findings, radiographic findings and/or histopathology
  • Patients with extrapulmonary TB
    • pleura
    • lymph nodes
    • bones and joints
    • larynx
    • pericardial
    • parotid gland
    • abdominal sites
    • kidneys
    • genitourinary tract
    • disseminated (miliary) TB
    • other than pulmonary TB
  • In the case of pulmonary and extrapulmonary involvement, the leading manifestation, clinically and radiographically, must be extrapulmonary.
  • Written informed consent provided prior to inclusion

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital BonnBonnNémetországToborzás még nem indult
Research center BorstelBorstelNémetországToboroz
University Hospital of CologneCologneNémetországToboroz
University Hospital FrankfurtFrankfurtNémetországToborzás még nem indult
University Hospital HamburgHamburgNémetországToboroz
University Hospital HeidelbergHeidelbergNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.