NCT06875934Fut, nem toboroz2. fázis
A Trial Comparing SHR-1139 Injection With Placebo in Patients With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of SHR-1139 Injection in Patients With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of SHR-1139 injection in patients with moderate to severe plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 145 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 9.
- Kezdés
- 2025. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov.
- Fő szponzor
- Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06875934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 145
- 2025. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2025. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A history of moderate to severe congestive heart failure, cardiovascular and cerebrovascular events or severe bleeding events occurred in the 3 months before screening, and the investigator considered this subject to be unfit for clinical study.
- Had an opportunistic infection within 6 months prior to screening.
Más betegség
- Allergic to the ingredients or excipients of the study drug.
- The investigator determined that there were conditions that affected the safety and efficacy evaluation of the study drug.
Egyéb
- There are other skin problems that researchers believe can interfere with the evaluation of psoriasis.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, age ≥ 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF).
- Subjects voluntarily sign informed consent form (ICF) prior to the commencement of any procedures related to the study, are able to communicate smoothly with the investigator, understand and are willing to complete the study in strict compliance with the requirements of this clinical study protocol.
- A fertile female subject or a male subject whose partner is a fertile woman who has not had a child, has a sperm/egg donation plan for 72 weeks from the date of signing the informed consent form to the last dose, and is voluntarily using highly effective contraception (including the partner).
- Female subjects must have negative pregnancy test results during the screening period and before randomized administration, and must be non-lactating.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Dermatology Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.