NCT06876532Toboroz
Evaluation of the Inflammation-based Index as a Predictive Marker of Clinical and Radiological Response in Patients Treated With Lu-177 Oxodotreotide for Intestinal Neuroendocrine Tumour
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, open-label study designed to evaluate the specificity and sensitivity of the Inflammation Based Index (IBI) score as a marker for predicting clinical and radiological response in patients treated with Lu-177 oxodotreotide for inoperable or metastatic, progressive, grade 1 or 2 intestinal neuroendocrine tumors. This IBI score will be assessed on the basis of C-reactive protein (CRP) and albumin values, and will be defined as follows: * IBI = 0: Low mortality risk (if CRP and serum albumin values are considered normal in the investigator's judgment). * IBI \> 0, including: IBI = 1: Intermediate risk of mortality (if one of the two values is considered abnormal and clinically significant according to the investigator's judgment (either hypoalbuminemia or elevated CRP)); IBI = 2: High mortality risk (if both values are considered abnormal and clinically significant according to the investigator's judgment (hypoalbuminemia and elevated CRP)). Patients were followed up for 36 months. A total of 150 patients should be included in this study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 10.
- Kezdés
- 2025. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- Institut Claudius Regaud
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT06876532
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with Lu-177 oxodotreotide.
- Any contraindication to treatment with Lu-177 oxodotreotide.
- Uncontrolled/unbalanced active inflammatory disease in the 3 months prior to inclusion.
Más betegség
- Active carcinoid heart disease or other acute cardiovascular event.
- Active infection not treated within 15 days.
- Any psychological, family, geographical or sociological condition that prevents compliance with the medical follow-up and/or procedures stipulated in the study protocol.
Egyéb
- Morbid obesity (BMI \> 40).
- Pregnant or breast-feeding woman.
- Patient deprived of liberty or under legal protection (guardianship, legal protection).
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged ≥ 18 years.
- Patient with histologically confirmed grade 1 or 2 neuroendocrine tumor of the midgut, inoperable or metastatic.
- Patient eligible for Lu-177 oxodotreotide therapy in accordance with its marketing authorization.
- Evidence of progression in the 12 months preceding Lu-177oxodotreotide therapy, confirmed by imaging techniques commonly used in current practice (thoraco-abdomino-pelvic CT and/or liver MRI, Ga-68 DOTA somatostatin analog PET-CT) +/- liver involvement greater than 50%.
- Disease measurable according to RECIST 1.1 criteria in thoraco-abdomino-pelvic CT +/- liver MRI.
- Patient affiliated to a social security scheme in France.
- Patient having signed informed consent prior to study inclusion and prior to any specific study procedure.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.