NCT06877715Toboroz
Autistic Symptomatology and Sensory Profile in Children With Prader-Willi Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prader-Willi Syndrome (PWS) is a rare neurodevelopmental disorder stemming from genetic damage in the 15q11-q13 region, leading to hypothalamic dysfunction. Individuals with PWS often exhibit social interaction challenges, intellectual deficits, significant eating disorders, mood disturbances, and sensory-related autistic features. Although PWS is recognized by DSM-5 as a genetic cause of Autism Spectrum Disorder (ASD), ASD diagnosis in PWS remains rare in France. The CASSPER study aims to investigate the distinct autistic and sensory profiles in children with PWS, also analyzing the potential impact of early oxytocin treatment on these manifestations, in line with recommendations for early and tailored intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 10.
- Kezdés
- 2025. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06877715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 75
- 2025. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 3 és 16 év közötti, genetikailag igazolt Prader–Willi-szindrómás gyerekeket keres, akik a rutin utánkövetésre járnak a vizsgálat egyik központjába.
- Életkor
- 3–16 év
- Nem
- Lányok és fiúk egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Genetikai vizsgálattal igazolt Prader–Willi-szindróma, ismert genetikai altípussal.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem változott a pszichotróp (lelki működést befolyásoló) gyógyszeres kezelés: nem kezdték el, nem változtatták az adagot, nem hagyták abba.
- Biomarker vagy leletérték
- Genetikailag igazolt Prader–Willi-szindróma, azonosított genetikai altípussal.
A részvétel fő kizáró okai
- Pszichotróp kezelés változása (kezdés, adagváltoztatás vagy abbahagyás) az elmúlt 3 hónapban
- Nem tud egyértelmű tájékoztatást adni a szülőknek vagy a törvényes képviselőnek
- Nincs társadalombiztosítási fedezete
- A szülő vagy a törvényes képviselő ellenzi a részvételt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Change in psychotropic treatment (start, change in dose or discontinuation) in the past 3 months;
- Inability to provide clear information to parents/legal guardian;
- Not covered by social security.
Kiket keres a vizsgálat
- Child with genetically confirmed PWS and identification of genetic subtype;
- Child aged between 3 and 16 years;
- Hospitalisation or multidisciplinary consultation planned for the child's routine follow-up at one of the investigating centres;
- No parental/legal guardian objection.
Életkor a regiszterben: 3 év – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children Hospital | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.